Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2273 |
Дата государственной регистрации | 20.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система медицинская криотерапевтическая МКС по ТУ 9444-001-85520830-2012в комплектации:- аппарат МКС - 1 шт.; - блок криостатирования и подачи криоагента - 1 шт.; - блок отогрева и испарения - 1 шт.; - блок контроля и управления - 1 шт.; - буж 2,2 x 200,0 - 1 шт.; - буж 3,7 x 200,0 - 1 шт.; - буж 5,7 x 200,0 - 1 шт.; - гайка для разъемов цилиндрическая - 18 шт.; - игла инъекционная 1,2 x 300,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 185,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 165,0 - 1 шт.; - интродьюсер 1,8 х 145,0 - 1 шт.; - интродьюсер 3,3 x 150,0 - 1 шт.; - интродьюсер 5,3 x 160,0 - 1 шт.; - интродьюсер 10,4 x 150,0 - 1 шт.; - ключ для цилиндрических гаек - 2 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 15,0 х 160,0 - 1 шт.; - криозонд 1,5 х 40,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 3,0 х 30,0 х 180,0 - 1 шт.; - криозонд 5,0 х 40,0 х 200,0 - 1 шт.; - криозонд 10,0 х 50,0 х 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 1,5 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 3,0 x 200,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 400,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 300,0 - 1 шт.; - пилотный зонд 5,0 x 200,0 - 1 шт.; - прокладки уплотнительные - 10 шт.; - стол откидной - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 200,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 160,0 - 1 шт.; - термопара-игла 0,8 x 140,0 - 1 шт.; - трепан 1,8 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 3,3 x 200,0 - 1 шт.; - трепан 5,3 x 200,0 - 1 шт.; - шланги внешние соединительные - 3 шт.; - электрод коагулятора 1,5 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 3,0 x 300,0 - 1 шт.; - электрод коагулятора 5,0 x 300,0 - 1 шт.; Документация: - Паспорт; - Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Международный Институт криомедицины" |
Место нахождения организации-заявителя | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Международный Институт криомедицины" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194017, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза, д.72 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Международный Институт криомедицины", Россия, 195221, Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 96, корпус №1, лит. Б, помещение 5н-20 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |