Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/272 |
Дата государственной регистрации | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени с принадлежностямиI. Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени, в составе: 1. Базовый модуль системы TEGRIS ? не более 2 шт.II. Принадлежности:1. Базовые модули системы TEGRIS дополнительные (не более 4 шт.). 2. Модули управления операционными столами (не более 2 шт.).3. Модули передачи видеосигнала (не более 3 шт.).4. Модули дистанционного включения системы (не более 2 шт.).5. Модули для визуализации передачи видеосигнала в сеть (не более 2 шт.).6. Модули проигрывания аудиофайлов (не более 2 шт.). 7. Программное обеспечение для базового модуля (не более 4 шт.).8. Программное обеспечение для базового модуля дополнительного (не более 4 шт.).9. Программное обеспечение для записи видеофайлов (не более 3 шт.).10. Программное обеспечение для работы с форматом DICOM (не более 5 шт.).11. Программное обеспечение для управления обзорными камерами (не более 3 шт.).12. Программное обеспечение для модуля проигрывания аудиофайлов (не более 2 шт.).13. Программное обеспечение для модуля управления операционными столами (не более 2 шт.).14. Программное обеспечение для передачи видеосигнала (не более 3 шт.).15. Программное обеспечение для управления операционными светильниками (не более 2 шт.).16. Программное обеспечение для управления климатической установкой (не более 2 шт.).17. Программное обеспечение для управления эндоскопическим оборудованием (не более 2 шт.).18. Программное обеспечение для разделения видеопотоков (не более 2 шт.).19. Программное обеспечение для работы с системой: лицензированный программный модуль для установки на удаленное рабочее место (не более 7 шт.).20. Устройства для экстренной остановки и блокировки работы системы (не более 2 шт.).21. Устройства записи видео- и аудиоинформации (DVD рекодер) (не более 3 шт.).22. Панель для крепления музыкального проигрывателя (не более 2 шт.).23. Видеокамеры специальные медицинские (не более 3 шт.).24. Кронштейны для видеокамер (не более 3 шт.).25. Держатели видеокамер (не более 3 шт.).26. Микрофоны проводные и беспроводные с зарядным устройством (не более 10 шт.).27. Преобразователи аудиосигналов (не более 10 шт.).28. Система двухсторонней аудио связи (не более 4 шт.) в составе: - голосовая гарнитура - 4 шт.; - передатчики - 4 шт.; - аудио громкоговорители с комплектом для крепления - 6 шт.;- зарядное устройство; - блок питания. 29. Мониторы управления сенсорные (не более 2 шт.).30. Конверторы (переходники) (не более 20 шт.).31. Преобразователи видеосигналов (не более 20 шт.).32. Усилители аудио- и видеосигнала (не более 10 шт.).33. Мониторы выносные медицинские на кронштейнах (не более 4 шт.).34. Мониторы медицинские, для монтажа в стену (не более 5 шт.).35. Мониторы медицинские, для монтажа на стену (не более 5 шт.).36. Набор инсталляционный для монтируемых на стену мониторов (не более 10 наборов), в составе:- рамка для крепления и фиксации монитора в стене;- крепеж для фиксации задней стенки монитора. 37. Мониторы медицинские с клавиатурой (не более 5 шт.).38. Держатели мониторов (не более 10 шт.).39. Кабели соединительные (не более 20 шт.).40. Кабели передачи видео и аудио сигналов (не более 4 шт.).41. Кабели электропитания (не более 4 шт.).42. Разъемы электрические для слаботочных сигналов (не более 20 шт.).43. Тележки специальные для медицинских мониторов и базовых модулей (не более 2 шт.).44. Инструкции по эксплуатации на бумажных или электронных носителях (не более 2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Маке" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - MAQUET GmbH & Co.KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |