Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностямиСистема медицинская навигацио

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2864

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностямиСистема медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:I. Состав:1. Блок навигационный Fiagon - 1 шт.2. Кабель питания - не более 3 шт.3. Инструменты навигационные:3.1. "FlexPointer" - не более 150 шт.3.2. "FlexPointer 1,5" - не более 150 шт.3.3. "RegistrationPointer" - не более 150 шт.3.4. "FinePointer" - не более 150 шт.3.5. "PointerTube straight" - не более 150 шт.3.6. "PointerTube Starnmberger" - не более 150 шт.3.7. "PointerTube Sinus Frontalis" - не более 150 шт.3.8. "FlexTube 3 mm" - не более 150 шт.3.9. "FlexTube 4 mm" - не более 150 шт.3.10. "PointerShell 4 mm" - не более 150 шт.3.11. "PointerShell 5 mm" - не более 150 шт.3.12. "PointerShell 3 mm" - не более 150 шт.3.13. "BiopsyPointer 190" - не более 150 шт.3.14. "BiopsyPointer 250" - не более 150 шт.3.15. "CenterPointer" - не более 150 шт.3.16. "SpinePointer" - не более 150 шт.3.17. "AwlPointer" - не более 150 шт.3.18. "MapperRing" - не более 150 шт.3.19. "MapperCage" - не более 150 шт.4. Кабель удлинительный для инструмента - не более 50 шт.5. Кабель соединительный для двух инструментов - не более 50 шт.6. Локалайзер наголовника - не более 50 шт.7. Локалайзер подушечки клейкой - не более 50 шт.8. Локалайзер для крепления к кости шурупом - не более 50 шт.9. Кабель удлинительный для локалайзера - не более 50 шт.10. Переключатель педальный - не более 2 шт.11. Кабель управляющий для монитора - не более 2 шт.12. Клавиатура служебная - 1 шт.13. Переключатель ножной трехпедальный - не более 2 шт.14. Кабель DVI соединительный к монитору - не более 2 шт.15. Кабель VGA соединительный к монитору - не более 2 шт.16. Кабель HDMI соединительный к монитору - не более 2 шт.17. Видеокабель композитный - не более 2 шт.18. Подголовник навигационный универсальный (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.19. Сенсор навигационный Mayfield (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.20. Скоба карбоновая Mayfield - не более 2 шт.21. Рама навигационная (со встроенным генератором поля Fiagon типа Window) - не более 2 шт.22. Локалайзер спинальный - не более 50 шт.II. Принадлежности:1. Наголовник - не более 250 шт.2. Подушечка клейкая - не более 500 шт.3. Ключ шестигранный - не более 50 шт.4. CD-диск с данными - не более 2 шт.5. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Евраз Медикал Групп"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фиагон ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение