Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07941 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система медицинская цифровая для визуализации изображений «Duet DRF» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система медицинская цифровая для визуализации изображений «Duet DRF»:1.Плоскопанельный детектор FPD не более 2 шт.2.Центральное управляющее устройство MPU.3.Блок питания и управления детектора FPU.4.Блок управления RCU.5.Программное обеспечение на CD-диске DUET DRF.II. Принадлежности:1.Кабель для связи MPU с FPU - 20м.2.Кабель питания детектора. 3.Kабель дистанционного управления. 4.Кабель FPU.5.Кабель подключения питания.6.Главный кабель заземление Duet DRF.7.Оптический кабель для подключения RCU.8.Кабель для передачи изображения - 20 м.9.Провод заземление для FPU и RCU.10.Провод заземления для процессора.11.Провод заземление для детектора. 12.Кабель дистанционного включения системы из генератора.13.Кабель подключения питания к монитору.14.Кабель связи Internet.15.Кабель подключения питания к FPU.16.Кабель для источника бесперебойного питания системы - 20 м. 17.Кабель управления генератором.18.Контрольный кабель управления генератором порт "A".19.Kабель связи (RS-232) MPU и генератора. 20.Переходник для кабеля RS-232.21.Кабель выкл/вкл генератора.22.Кабель питания видео монитора.23.Раздвоенный кабель питания.24.Комплект для подключения монитора:24.1. Кабель для подключения монитора.24.2. Дополнительный разъем BNC.25.Процесор.26.Пульт ДУ.27.Монитор.28.Клавиатура.29.Устройство «мышь».30.Микрофон для связи с пациентом.31.USB-Спикер для связи с пациентом.32.Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений.33.Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СМТ Медикал Технолоджис Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |