Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04713

Дата государственной регистрации

25.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio:1. Аппарат лазерный сканирующий. 2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения. II. Принадлежности:1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением. 2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.). 3. Видеомонитор медицинский. 4. Тележка медицинская. 5. Держатель зондов конфокальных. 6. Держатель видеомонитора медицинского. 7. Педаль управления. 8. Панель управления. 9. Клавиатура для ввода данных. 10. Устройство для обработки видеосигнала. 11. Установочные диски (не более 25 шт.). 12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа). 13. Устройство для очистки зондов конфокальных. 14. Контейнер для хранения зондов конфокальных. 15. Контейнер для очистки зондов конфокальных. 16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.). 19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.). 20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.). 21. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мауна Кеа Текнолоджис"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France.

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение