Система медицинской визуализации цифровая «Duet DRF» с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07941

Дата государственной регистрации

14.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинской визуализации цифровая «Duet DRF» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство медицинской рентгенографической визуализации Duet DRF:1.Центральное управляющее устройство MPU.2.Блок питания и управления детектора FPU.3.Блок управления RCU.4.Программное обеспечение на CD-диске DUET DRF.II. Принадлежности:1.Кабель для связи MPU с FPU - 20м.2.Кабель питания детектора. 3.Kабель дистанционного управления. 4.Кабель FPU.5.Кабель подключения питания.6.Главный кабель заземление Duet DRF.7.Оптический кабель для подключения RCU.8.Кабель для передачи изображения - 20 м.9.Провод заземления для FPU и RCU.10.Провод заземления для процессора.11.Провод заземления для детектора. 12.Кабель дистанционного включения системы из генератора.13.Кабель подключения питания к монитору.14.Кабель связи Internet.15.Кабель подключения питания к FPU.16.Кабель для источника бесперебойного питания системы - 20 м. 17.Кабель управления генератором.18.Контрольный кабель управления генератором порт "A".19.Kабель связи (RS-232) MPU и генератора. 20.Переходник для кабеля RS-232.21.Кабель выкл/вкл генератора.22.Кабель питания видео монитора.23.Раздвоенный кабель питания.24.Комплект для подключения монитора:24.1. Кабель для подключения монитора.24.2. Дополнительный разъем BNC.25.Процесор.26.Пульт ДУ.27.Монитор.28.Клавиатура.29.Устройство «мышь».30.Микрофон для связи с пациентом.31.USB-Спикер для связи с пациентом.32.Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений.33.Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"

Место нахождения организации-заявителя

, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СМТ Медикал Технолоджис Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение