Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08028 |
Дата государственной регистрации | 15.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR":1.Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт.2.Центральное управляющее устройство MPU.3.Блок распределения питания SPSU.4.Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS.5.Блок управления и контроля RCU.6.Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR .II. Принадлежности:1.Кабель питания MPU - 20 м.2.Раздвоенный кабель питания.3.Главный провод заземление MPU - 20 м. 4.Оптический кабель для подключения RCU - 20 м.5.Оптический кабель для подключения SPSU и MPU.6.Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU.7.Главный провод заземления ICS - 20 м. 8.Кабель питания ICS - 20 м.9.Комплект кабелей для ICS:9.1.Кабель питания SPSU.9.2.Провод заземления SPSU.9.3.Кабель контроля SPSU.9.4.Провод заземления RCU.9.5.Кабель питания RCU.9.6.Кабель внутренних соединений ICS.10.Процессор.11.Пульт ДУ.12.Сенсорный ЖК-монитор.13.Клавиатура.14.Устройство «мышь».15.Микрофон для связи с пациентом.16.USB-Спикер для связи с пациентом.17.Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений.18.Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СМТ Медикал Технолоджис Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |