Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" (HOLY Y

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01112

Дата государственной регистрации

26.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" (HOLY Y-SRRS) (см. Приложение на 1 листе)I. Источник излучения: 54 источника "Кобальт 60". II. Главная секция: 1. Блок основного оборудования. 2. Стол для пациента. 3. Блок электропитания. 4. Блок электронного управления. 5. Панель управления. 6. Электродвигатель. 7. Сенсоры - 29 шт. 8. Источник питания. 9. Кабельные соединения 25м -18 шт. 10. Кабельные соединения 15м - 4 шт. III. Стереотактическая система: 1. Стереотактическая система для облучения головы: - держатель для головы; - стереотактическая рамка; - адаптер; - рамка для КТ или МРТ. 2. Стереотактическая система для облучения тела: - линейка для изменения положения пациента; - линейка для повторного изменения положения пациента; - мешок отрицательного давления. IV. Система планирования лучевой терапии: 1. Лазерный принтер. 2. Компьютер для ввода изображений. 3. HOLYPlan - система планирования лучевой терапии HOLY, версия 1.0. 4. Программное обеспечение на CD. 5. Система бесперебойного питания "он-лайн" (опция). 6. Плоский сканер отражающего типа (опция).

Наименование организации – заявителя

"ЗАО "Фарм-Инвест""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 123298, г. Москва, ул. Берзарина, д. 7, кор. 2, кв. 161

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 123298, г. Москва, ул. Берзарина, д. 7, кор. 2, кв. 161

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень ХОЛИ медикал технолоджи девелопмент Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen HOLY medical technology development Co., Ltd., room 612, Futian High-tech Innovation Center

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen HOLY medical technology development Co., Ltd., room 612, Futian High-tech Innovation Center

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение