Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3152 |
Дата государственной регистрации | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система многофункциональцая цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax-i с принадлежностями1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A.2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD.3. Высокочастотный генератор 80 кВт КХО-80ХМ.4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM.5. Консоль управления DCC-04J.6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A.7. Камера системы регистрации лотовой нагрузки MAXK-CBL.8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20.9. Оптическая система ОР-21WA/W2.10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E.11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E.12. Сенсорная панель управления XGTS-14C.13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH.14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345.15. Оптическая мышь ТОРХ1154E-1NAC 16. Клавиатура TОРХ1117В-1DAC.17. Ножной переключатель FSW20M.18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM.19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-А9408.20. TFT защита TFT PROT.21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-А9408.22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L.23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS.24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR.25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR.26. Тележка для монитора ХАМС-200А.27. Монитор TVM170MB.28. Цифровая система ADR-1000A/RF.29. Цифровая система ADR-1000A/DSA.30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT.31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA.32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP.33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA.34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP.35. Фиксаторы для тела MDXK-BND.36. Крышка стола CPR MDXK-CPR.37. Рукоятка MDXK-HGL.38. Двухсторонний подлокотник XBAR-001A.39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY.40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC.41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A.42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL.43. Треугольный мат XBUM-TRMAT.44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL.45. Панель для удлинения головной части стола ТЕХ-10М.46. Подставка для ног XBUM-KNEE.47. Держатель занавеса XBUM-CURT.48. Блок крепления защиты MDXK-XSP.49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION.50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P.51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708.52. Подставка под монитор N26B0042.53. Стол, цифровая система справа DESK RHT, TFT.54. Стол, цифровая система слева DESK LHT, TFT.55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1.56. Блок субтракционной ангиографии ADRК-030А.57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A.58. Ангио пакет ADRK-040A.59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A.60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A.61. D1COM MWP/MPPS ADRK-024A.62. Расширенное поле обзора ADRK-022A.63. DVD дисковод ADRK-031А.64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA.65. Модернизация RF до DSA ADR-1000A/RF.66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A.67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A.68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor.69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S.70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S.71. RS232 Кабель PTW, RS232.72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6.73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction.74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS.75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя:- лазерная камера с сухой проявкой.- 1000 листов пленки BlueBase 35 х 43 см.- материал для интерфейса и установки FILMING.76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis.77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO РСМ.78. Силовой щит POWERBOX.79. Стабилизатор напряжения TS-555B.80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET.81. Рабочая станция WORK STATIO. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Тошиба Медикал Системз" |
Место нахождения организации-заявителя | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |