Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирован

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02899

Дата государственной регистрации

18.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии: 1. Программная платформа PADSY. 2. Кабель интерфейсный. 3. Ключ подлинности микропроцессорный. 4. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Программный модуль CardioLight. 2. Программный модуль ScanLight. 3. Программный модуль FlashLight. 4. Программный модуль SpiroLight. 5. Программный модуль FlashLightErgo. 6. Программный модуль SpiroLightErgo. 7. Программно-аппаратный модуль для пульмонологии ZAN с интерфейсным кабелем и кабелем питания. 8. Усилитель и аналого-цифровой преобразователь FlashLight. 9. Рекордер ScanLight. 10. Рекордер Smart. 11. Рекордер TeleSmart. 12. Кабель ЭКГ от 2 до 12 отведений. 13. Электроды ЭКГ клеющиеся. 14. Электроды ЭКГ с присосками. 15. Тредмил с кабелем питания и интерфейсным кабелем. 16. Датчик спирометрический Flowsensor I, II, IIa, IIb, III. 17. Тележка передвижная. 18. Велоэргометр с кабелем питания и интерфейсным кабелем. 19. Источник питания. 20. Зарядное устройство. 21. Адаптер USB. 22. Адаптер Bluetooth. 23. USB карт-ридер. 24. Карта памяти. 25. Блок бесперебойного питания. 26. Трансформатор. 27. Монитор артериального давления с креплением, кабелем питания и интерфейсным кабелем. 28. Манжеты для измерения артериального давления (3 размера). 29. Система аппликации электродов. 30. Корсет для крепления электродов. 31. Сумка для переноски. 32. Адаптер небулайзера. 33. Адаптер маски. 34. Стенд 1200, 900 или 600мм. 35. Держатель датчика спирометрии. 36. Набор заглушек. 37. Стенд небулайзера. 38. Адаптер для калибровочного насоса. 39. Адаптер для измерения сердечного выброса. 40. Блок неинвазивного измерения сердечного выброса. 41. Мешок дыхательный. 42. Набор воздушных соединительных трубок и шлангов. 43. Адаптер сенсора спирометрии. 44. Калибровочный насос. 45. Крепление настольное. 46. Затвор SA01, SA02, SA03, MV01, Sk01, SK02, MVCO2. 47. Держатель затвора. 48. Датчик температуры. 49. Датчик давления. 50. Держатель кабелей и трубок. 51. Держатель баллона. 52. Редуктор давления. 53. Регулятор давления. 54. Клапан с соединительным кабелем 60 см. 55. Клапан с соединительным кабелем 200 см. 56. Абсорбер СО2 с креплением. 57. Звуковой модуль с кабелем. 58. Маска для риноманометрии для детей. 59. Маска для риноманометрии для взрослых. 60. Держатель маски для риноманометрии. 61. Адаптер для риноманометрии с коннектором. 62. Трубка для риноманометрии. 63. Камера для бодиплетизмографии. 64. Блок питания для программно-аппаратного модуля для пульмонологии. 65. Подставка для монитора регулируемая. 66. Предохранитель 2AT. 67. Прокладка датчика спирометрии. 68. Кольцо датчика спирометрии. 69. Раствор для очищения, 5л, 2л, 1л, 200мл. 70. Загубник многоразовый. 71. Загубник одноразовый. 72. Загубник для небулайзера многоразовый. 73. Зажим для носа. 74. Заглушка для ноздри. 75. Фильтр воздуха MQ303. 76. Т-образный адаптер для воздушных трубок. 77. Маска-шлем детская. 78. Маска-шлем взрослая. 79. Адапетр для измерения комплайнса грудной клетки. 80. Трубка для измерения комплайнса грудной клетки. 81. Набор коннекторов для подключения трубки для измерения комплайнса грудной клетки. 82. Трубка с раздуваемым баллоном для измерения трансдиафрагмального давления. 83. Баллон для газа. 84. Блок процессорный. 85. Интерфейс сетевой. 86. Монитор. 87. Дополнительный монитор. 88. Принтер. 89. Тележка. 90. Кабели электропитания, 12В и 220В.

Наименование организации – заявителя

"Медсет Медицинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медсет Медицинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение