Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10173

Дата государственной регистрации

14.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius.II. Принадлежности:1. Модуль лазерный дисрапционный QLight.2. Модуль лазерный коагуляционный GreenLight.3. Приставка роботизированная Multispot для модуля лазерного коагуляционного GreenLight. 4. Сенсорный монитор управления приставкой роботизированной Multispot.5. Колесико управления для приставки роботизированной Multispot.6. Кабель оптоволоконный для приставки роботизированной Multispot.7. Педаль управления для приставки роботизированной Multispot.8. Управляющий компьютер для приставки роботизированной Multispot.9. Приставка терапевтическая для модуля GreenLight.10. Приставка витреальная Multichannel для модуля GreenLight.11. Приставка глаукомная Trabecula для модуля GreenLight.12. Кронштейн для крепления консоли лазерного модуля.13. Панель управления с ЖК дисплеем.14. Панель управления с сенсорным дисплеем 15. Плата управления с процессором.16. Резонатор.17. Набор ключей для включения лазера (3 шт.).18. Адаптер для фиброволоконной оптики.19. Адаптер для кабеля управления фильтром.20. Педаль управления стандартная.21. Педаль управления с регулятором энергии.22. Педаль управления многофункциональная.23. Разъем электрический с сетевым фильтром.24. Пружина выключателя.25. Предохранители (не более 10 шт.).26. Увеличитель револьверного типа.27. Кольцо соединительное.28. Делители луча: 50/50, 70/30 (не более 2 шт.).29. Наблюдательные трубки: стандартная, удлиненная (не более 2 шт.).30. Окуляры 12,5Х (не более 2 шт.).31. Адаптер С-Mount.32. Аппланационный тонометр для крепления на оптический модуль доставки лазерного луча.33. Штифт для аппланационного тонометра.34. Линзы: для операций на переднем сегменте глаза, для капсулотомии, трехзеркальная по Гольдману, для гониоскопии, ретинальная, панретинальная, витреальная (не более 16 шт.).35. Галогеновые лампы для осветителей оптических модулей доставки лазерного луча (не более 10 шт.).36. Держатель адаптера для оптического модуля доставки лазерного луча.37. Держатель информационной ЖК панели.38. Эндозонды прямые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.).39. Эндозонды изогнутые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.).40. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-HS (не более 2 шт.).41. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-Universal (не более 2 шт.).42. Оптический модуль доставки лазерного луча LIO-Orion (не более 2 шт.).43. Защитный фильтр для оптического модуля доставки лазерного луча: пассивный/активный.44. Упор для подбородка и лба к оптическому модулю доставки лазерного луча.45. Монтажный набор для оптического модуля доставки лазерного луча: направляющие (2 шт.), защитные кожухи (2 шт.).46. Блок питания для оптического модуля доставки лазерного луча.47. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-HS. 48. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-Universal.49. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча LIO-Orion.50. Адаптеры/Переключатели на два лазерных модуля (не более 2 шт.).51. Адаптеры/Переключатели на три лазерных модуля (не более 2 шт.).52. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Topcon: пассивный, активный (не более 4 шт.).53. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Leica: пассивный, активный (не более 4 шт.).54. Кабель для активного защитного фильтра.55. Кабель для активного защитного фильтра с удлинением до 8 м.56. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-HS.57. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-Universal.58. Моторизованный стол для размещения 2 лазерных модулей. 59. Моторизованный стол для размещения более 2 лазерных модулей.60. Столешница для моторизованных столов, съемная большая.61. Столешница для моторизованных столов, съемная стандартная.62. Набор тестовой бумаги (из 20 листов не более 5 наборов).63. Защитные очки для врача (не более 4 шт.)64. Салфетки бумажные для подбородка, 1000 шт. в пачке (не более 10 пачек).65. Упоры для локтя врача (не более 3 шт.).66. Инструкция пользователя.67. Сервисная инструкция.

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МС Вестфалия ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение