Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10975 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии:- аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink,- соединительный кабель.- мундштуки одноразовые - не более 1000 шт.- инструкция.II. Принадлежности: 1. Программная платформа Spirotrac. 2. Соединительный кабель. 3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. 4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт. 5. Носовые зажимы - не более 1000 шт. 6. Фильтры BVF - не более 1000 шт. 7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт. 8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт. 9. Бумага для принтера - не более 1000 шт. 10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт. 11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт. 12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт. 13. Стойка для шприца. 14. Сумка для переноски. 15. SpO2 датчик. 16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт. 17. Флеш-карта памяти. 18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Виталограф (Ирландия) Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |