Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09408

Дата государственной регистрации

13.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400.1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт. 2. Трубка для многоразовой манжеты.3. Манжета многоразовая.II. Принадлежности:1. Кабель для подключения к ПК. 2. Батареи типа АА до 10 шт.3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт. 4. Чехол для регистратора. 5. Ремень для чехла на пояс.6. Зарядное устройство.7. Ремень для чехла на плечо.8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп.9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп.10. Приспособление для калибровки.11. Сумка для регистратора.12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур.13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков.14. USB коннектор для кабеля ПК.15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт.16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт.17. Манжета многоразовая до 20 шт.18. Манжета одноразовая до 20 шт.19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт.20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт.21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт.22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт.23. Коннектор для манжеты до 20 шт.24. Защитный чехол для манжеты.25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением.26. Настенное крепление с корзиной.27. Настольное крепление. 28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой).29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом.30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом.31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением.32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке.33. Крышка батарейного отсека.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Велч Эллин, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение