Система мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12603

Дата государственной регистрации

26.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System с принадлежностями1. Монитор пациента Infinity M540. 2. Блок питания стандартный. 3. Кабель питания. 4. Кабель системный. 5. Докинг-станция сетевая интерфейсная. Принадлежности: 1. Блок питания стандартный. 2. Блок питания коммуникационный интерфейсный со встроенным источником бесперебойного питания. 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная литиевая. 5. Программное обеспечение для мониторинга ЭКГ по 12 отведениям. 6. Программное обеспечение для многоканального мониторинга инвазивного давления. 7. Программное обеспечение для расширенного анализа аритмий. 8. Программное обеспечение для расчета физиологических параметров. 9. Управляющий независимый дисплей-терминал Infinity С700. 10. Управляющий независимый дисплей-терминал Infinity С500. 11. Аккумуляторная батарея для Infinity C700/Infinity C500. 12. Блок питания для Infinity С700. 13. Блок питания для Infinity С500. 14. Клавиатура для персонального компьютера. 15. Манипулятор типа "мышь". 16. Коврик для манипулятора типа "мышь". 17. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для отображения 12 графиков параметров мониторинга 18. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для отображения 16 графиков параметров мониторинга. 19. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для просмотра данных мониторов, подключенных к информационной сети. 20. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для редактирования и создания собственных форматов отображения данных. 21. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для одновременного отображения данных мониторинга и запуска дополнительных приложений в едином интерфейсе пользователя. 22. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для интеграции в общий интерфейс стандартных Windows/Web приложений. 23. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для обмена данными радиологических исследований в формате DICOM. 24. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для ведения электронной историй болезни. 25. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для доступа к данным внутрибольничной информационной сети и Интернет. 26. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для записи и отображения видео данных (видеозахвата). 27. Крепление монитора с докинг-станцией на стену. 28. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на стену. 29. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на стену. 30. Крепление блока питания на стену. 31. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на стену. 32. Подставка - крепление управляющего независимого дисплея-терминала на стол/горизонталную поверхность. 33. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на подставку-крепление на стол. 34. Крепление монитора с докинг-станцией на полку/горизонтальную поверхность. 35. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на полку/горизонтальную поверхность. 36. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на полку. 37. Крепление блока питания на полку. 38. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на подставку-крепление на полку. 39. Крепление монитора с докинг-станцией на горизонтальный рельс. 40. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на рельс. 41. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на горизонтальный рельс. 42. Крепление блока питания на горизонтальный рельс. 43. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на горизонтальный рельс. 44. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальную трубу. 45. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 46. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальную трубу. 47. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 48. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальную трубу. 49. Крепление блока питания стандартного на вертикальную трубу. 50. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на вертикальную трубу. 51. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальный рельс. 52. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 53. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальный рельс 54. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты 55. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальный рельс. 56. Крепление блока питания стандартного на вертикальный рельс. 57. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на вертикальный рельс. 58. Крепление монитора с докинг-станцией на консоль электро-газо снабжения. 59. Крепление монитора с докинг-станцией на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 60. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на консоль электрогазоснабжения. 61. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на консоль электрогазоснабжения с динамическим изменением положения и высоты. 62. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на консоль электрогазоснабжения. 63. Крепление блока питания стандартного на консоль электрогазоснабжения. 64. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на консоль электрогазоснабжения. 65. Крепление монитора с докинг-станцией на наркозно-дыхательный аппарат. 66. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат. 67. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат с динамическим изменением положения и высоты. 68. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на наркозно-дыхательный аппарат. 69. Крепление блока питания стандартного на наркозно-дыхательный аппарат. 70. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на наркозно-дыхательный аппарат. 71. Крепление монитора с докинг-станцией на аппарат искуственной вентиляции легких. 72. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на аппарат искуственной вентиляции легких. 73. Крепление блока питания стандартного на аппарат искуственной вентиляции легких. 74. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на аппарат искуственной вентиляции легких. 75. Стойка напольная мобильная на колесах для совместного крепления монитора с докинг-станцией, управляющего независимого дисплея-терминала, блока питания интерфейсного коммуникационного. 76. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления монитора с докинг-станцией и блока питания. 77. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на стойку напольную мобильную. 78. Крепление блока питания на стойку напольную мобильную. 79. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на стойку напольную мобильную. 80. Крепление монитора с докинг-станцией на кровать. 81. Интерфейсная плата. 82. Докинг-станция сетевая интерфейсная. 83. Кронштейн для принадлежностей к докинг-станции сетевой интерфейсной. 84. Интерфейсный коммуникационный блок расширения. 85. Кабель системный для коммуникационого интерфейсного блока питания. 86. Кабель системный для стандартного блока питания. 87. Кабель системный для интерфейсного коммуникационного блока расширения. 88. Кабель системный для докинг-станции сетевой интерфейсной. 89. Докинг-станция механическая. 90. Докинг станция интерфейстная. 91. Кронштейн-крючек докинг-станции для принадлежностей мониторинга. 92. Конвертер протоколов обмена данными. 93. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату. 94. Кабель интерфейсный подключения к аппарату искуственной вентиляции легких. 95. Кабель интерфейсный подключения к дополнительному оборудованию 96. Кабель интерфейсный подключения к монитору Edwards Vigilance. 97. Кабель интерфейсный подключения к монитору Edwards Vigileo. 98. Кабель интерфейсный подключения блока питания интерфейсного коммуникационного к внутрибольничной системе вызова персонала. 99. Кабель USB подключения внешних устройств. 100. Кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 1.2 м, 2.4 м, 4.9 м, 20 м). 101. Кросс-кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 2 м, 6 м). 102. Концентратор проводной информационной сети. 103. Устройство приёмо-передающее беспроводной информационной сети (точка доступа). 104. Антенна устройства приёмо-передающего беспроводной информационной сети (точка доступа). 105. Контроллер сетевой централизованного управления точками доступа. 106. Кабель интерфейсный для подключения монитора к персональному компьютеру. 107. Кабель передачи аналоговых данных. 108. Кабель интерфейсный для синхронизации монитора и дефибриллятора. 109. Кабель адаптер для одновременного подключения к монитору датчика CO2 в прямом потоке и кабеля синхронизации. 110. Адаптер беспроводной сети монитора пациента. 111. Встраиваемый модуль беспроводной сети. 112. Карта памяти. 113. USB ключ программных опций. 114. USB носитель обмена данными. 115. Дисплей для отображения информации. 116. Дисплей сенсорный управляющий для отображения информации и ввода данных. 117. Кабель подключения дисплея к монитору пациента (длина 3 м, 20 м, 23 м). 118. Кабель DVI подключения внешних дисплеев. 119. Кабель USB подключения и управления сенсорным дисплеем. 120. Кронштейн крепления дисплея. 121. Кронштейн крепления блока питания дисплея. 122. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея. 123. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления дисплея. 124. Кронштейн крепления блока питания дисплея для стойки напольной мобильной. 125. Крепление дисплея/С700/С500 на стену. 126. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на стену. 127. Крепление дисплея/С700/С500 на горизонтальный рельс. 128. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на горизонтальный рельс. 129. Крепление дисплея/С700/С500 на вертикальную трубу. 130. Крепление дисплея/С700/С500 на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 131. Крепление дисплея/блока питания С700/С500 на вертикальную трубу. 132. Крепление дисплея/С700/С500 на вертикальный рельс. 133. Крепление дисплея/С700/С500 на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 134. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на вертикальный рельс. 135. Крепление дисплея/С700/С500 на консоль электро-газо снабжения. 136. Крепление дисплея/С700/С500 на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 137. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на консоль электро-газо снабжения. 138. Крепление дисплея/С700/С500 на наркозно-дыхательный аппарат. 139. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на наркозно-дыхательный аппарат. 140. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея/С700/С500. 141. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления дисплея/С700/С500. 142. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на стойку напольную мобильную. 143. Принтер лазерный. 144. Термопринтер-регистратор. 145. Бумага термопринтера (в комплектах по 10 рулонов). 146. Кабель интерфейсный подключения термопринтера к монитору. 147. Кронштейн крепления термопринтера. 148. Неонатальный адаптер подключения датчиков к монитору пациента. 149. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (в комплектах по 50 шт.). 150. Электроды ЭКГ с кабелем, неонатальные (в комплектах по 300 шт.). 151. Кабель подключения неонатальных ЭКГ электродов к монитору пациента. 152. Кабель удлинительный подключения кабелей ЭКГ на 3, 5 и 6 электродов. 153. Кабель ЭКГ 3-х электродный, многократного применения. 154. Кабель ЭКГ 5-ти электродный, многократного применения. 155. Кабель ЭКГ 6-ти электродный, многократного применения. 156. Кабель ЭКГ 4-х электродный для грудных отведений, многократного применения. 157. Кабель ЭКГ 3-х электродный, однократного применения. 158. Кабель ЭКГ 5-х электродный, однократного применения. 159. Кабель ЭКГ 6-х электродный, однократного применения. 160. Кабель ЭКГ 4-х электродный, для грудных отведений, однократного применения. 161. Монокабель ЭКГ 3-х электродный, многократного применения. 162. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный, многократного применения. 163. Монокабель ЭКГ 6-ти электродный, многократного применения. 164. Монокабель ЭКГ 4-х электродный для грудных отведений, многократного применения. 165. Монокабель ЭКГ 3-х электродный, однократного применения. 166. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный, однократного применения. 167. Монокабель ЭКГ 6-ти электродный, однократного применения. 168. Вставка-заглушка разъема монитора для подключения грудных отведений. 169. Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у взрослых и детей. 170. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, многократного применения (длина окружности: 8-13 см, 12-19 см, 17-25 см, 23-33 см, 23-43 см, 23-53 см, 31-40 см, 31-55 см, 38-50 см). 171. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, однократного применения, в комплектах по 10 шт. (длина окружности: 8-13 см, 12-19 см, 17-25 см, 23-33 см, 23-43 см, 23-53 см, 31-40 см, 31-55 см, 38-50 см). 172. Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов. 173. Манжеты неинвазивного измерения давления, неонатальные, однократного применения, в комплектах по 10 шт. (длина окружности: 3.1-5.7 см, 4.3-8.0 см, 5.8-10.9 см, 7.1-13.1 см, 8.3-15 см). 174. Кабель-адаптер подключения 2-х датчиков температуры к монитору пациента. 175. Датчик температуры накожный многократного применения (длина 1.5 м, 3 м). 176. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, многократного применения (длина 1.5 м, 3 м). 177. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для детей, многократного применения (длина 1.5 м, 3 м). 178. Датчик температуры накожный для взрослых, однократного применения (длина 1.6 м, 3 м). 179. Датчик температуры накожный для детей, однократного применения (длина 1.6 м, 3 м). 180. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых, однократного применения (длина 1.6 м, 3 м). 181. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для детей, однократного применения (длина 1.6 м, 3 м). 182. Защитные одноразовые чехлы для ректальных / эзофагальных датчиков температуры (набор из 10 шт.). 183. Удлинительный кабель датчика пульсоксиметрии (длина: 1 м, 1.2 м, 1.5 м, 2 м). 184. Кабель-модуль Masimo SET для подключения датчиков Masimo к монитору пациента. 185. Кабель-модуль Masimo Rainbow SET для подключения датчиков Masimo к монитору пациента. 186. Кабель - модуль Nellcor для подключения датчиков Nellcor к монитору пациента. 187. Кронштейн крепления кабель-модуля Masimo к монитору пациента. 188. Кронштейн крепления кабель-модуля Nellcor к монитору пациента. 189. Удлинительный кабель датчика пульсоксиметрии Masimo (длина: 1.2 м, 3 м). 190. Удлинительный кабель датчика пульсоксиметрии Nellcor (длина: 1.2 м, 3 м). 191. Датчики пульсоксиметрии, технология Nellcor, многократного применения (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 192. Датчики пульсоксиметрии, технология Nellcor, однократного применения, в комплектах по 24 шт. (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 193. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, однократного применения, универсальные, в наборах по 100 шт. 194. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, однократного применения, неонатальные, в наборах по 100 шт. 195. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многократного применения, универсальные, в наборах по 12 шт. 196. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многократного применения, неонатальные, в наборах по 12 шт. 197. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, многократного применения (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 198. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, однократного применения, в комплектах по 20 шт. (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 199. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, однократного применения, универсальные, в наборах по 100 шт. 200. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, однократного применения, неонатальные, в наборах по 100 шт. 201. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многократного применения, универсальные, в наборах по 12 шт. 202. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многократного применения, неонатальные, в наборах по 12 шт. 203. Кабель подключения датчиков Masimo к модулю Masimo SET. 204. Кабель подключения датчиков Masimo к модулю Masimo Rainbow SET. 205. Кабель подключения датчиков Masimo Rainbow к модулю Masimo Rainbow SET. 206. Кабель пациента для подключения датчика Masimo Rainbow (длина 0.3 м, 1.2 м, 3.6 м).

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Дрегер Медикал Системз, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение