Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11005

Дата государственной регистрации

11.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители:1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковиден Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен Ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение