Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/498 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностямив составе: 1. Блок аппарата базовый. Принадлежности: 1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.). 2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.). 3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.). 4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.). 5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.). 6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.). 7. Адаптеры питания (не более 5 шт.). 8. Шнуры питания (не более 5 шт.). 9. Футляр для переноски. 10. Крепление монтажное. 11. Стойка подвижная. 12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки): - держатель, - кронштейн, - зажим, - винт - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях. 15. Программное обеспечение на электронных носителях. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.2. Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |