Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08672

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиВарианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:1.Беспроводной блок обработки.2.Блок управления подключением пациента.3.Блок управления дисплеем.4.Монитор жидкокристаллический.Принадлежности:1.Беспроводной модуль ЭКГ.2.Беспроводной модуль SpО2.3.Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).4.Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).5.Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).6.Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).7.Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).8.Клавиатура, мышь.9.Принтер.10.Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).11.Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).12.Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).13.Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).14.Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).15.Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).16.Измеритель сопротивления.17.Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).18.Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 100 штук).19.Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).20.Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).21.Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 штук).22.Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).23.Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).24.Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).25.Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).26.Адаптер измерения инвазивного давления.27.Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).28.Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).29.Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).30.Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).31.Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до .5 упаковок).32.Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).33.Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).34.Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 штук).35.Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).36.Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).37.Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).38.Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).39.Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).40.Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).41.Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).42.Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).43.Инструкция для пользователя на электронных носителях.44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 упаковок).45. Информационный портал Expression IP5.46. Считыватель штрих-кода.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.2. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение