Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Pre

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05089

Дата государственной регистрации

18.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess) c принадлежностямиI. Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии МРТ 3160 (Precess): 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок подключения пациента. 3. Блок контроллера дисплея. 4. Монитор жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpO2. 3. Батареи аккумуляторные, не более 10 шт. 4. Адаптеры силовые, не более 10 шт.5. Зарядные устройства для аккумуляторов, не более 10 шт. 6. Порты подключения проводных модулей, не более 10 шт.7. Кабели, шнуры питания, не более 20 шт. 8. Клавиатура, самописец. 9. Устройства беспроводного мониторинга, антенны, не более 50 шт. 10. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, не более 100 шт. 11. Емкости с калибровочными, контрольными газами, не более 20 шт. 12. Предохранители, прокладки, не более 100 шт. 13. Электроды для измерения ЭКГ, не более 10 уп. 14. Измеритель импеданса электрода ЭКГ. 15. Датчики для измерения пульсоксиметрии, не более 20 шт. 16. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления, не более 10 уп. 17. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления, не более до 10 шт. 18. Линии отбора образцов для капнографии, не более 5 уп. 19. Водяные ловушки для капнографии, не более 5 уп. 20. Канюли для капнографии, не более 20 уп. 21. Линии для отбора образцов анестетиков, не более 5 уп. 22. Водяные ловушки для анестетиков, не более 5 уп. 23. Датчики кислорода, не более 5 уп. 24. Адаптеры воздушных путей, не более 10 уп. 25. Датчики температуры, не более 20 шт. 26. Датчики пневмографические, не более 20 шт. 27. Датчики для измерения инвазивного давления, не более 20 шт. 28. Кабели для измерения инвазивного давления, не более 20 шт. 29. Держатели для измерения инвазивного давления, не более 50 шт. 30. Адаптер измерения инвазивного давления. 31. Кабель для стробирования. 32. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, флеш-картах, не более 30 шт. 33. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, флеш-картах, не более 30 шт. 34. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие, не более 100 шт. 35. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы, не более 100 шт. 36. Переключатели, реле, преобразователи электрические, не более 100 шт. 37. Специальные электрические лампы, светодиоды, не более 50 шт. 38. Гель для пациента, не более 30 шт. 39. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИНВИВО КОРПОРЕЙШН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12501 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение