Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12525 |
Дата государственной регистрации | 23.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностямиварианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal. Принадлежности: 1. Аппланационный регистратор артериального давления. 2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе. 3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе. 4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе. 5. Монитор. 6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100. 7. Манжета: малая, средняя, большая. 8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.). 9. Ремень для крепления регистратора. 10. Металлический стилус. 11. USB-кабель для передачи данных. 12. Кабель питания. 13. Кабель для соединения монитора с термопринтером. 14. Термопринтер. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock". 17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover". 18. Резиновая прокладка регистратора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДиаПарк" |
Место нахождения организации-заявителя | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХеалсСТАТС Интернешнл Пте. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |