Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями (см. Приложение на 5 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07697

Дата государственной регистрации

19.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3, состав:1. Модуль пациента с 12-канальным ЭКГ и интерфейсом для карты.2. Инструкция по использованию Сorpuls 3. 3. Литиево-ионовые батареи - 3 шт.II. Принадлежности:1. Модуль дефибриллятора/кардиостимулятора.2. Электроды СorPatch easy для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 3. Карта памяти CompactFlashTM 1 Гб.4. Карта памяти CompactFlashTM 2 Гб.5. Интерфейс карты CompactFlash.6. Базовая версия программного обеспечения для ПК corpuls.net. 7. Встроенный блок SpO2.8. Встроенный блок измерения неинвазивного артериального давления.9. Встроенный блок СО2.10. Встроенный 4-канальный блок инвазивного артериального давления ИАД. 11. Встроенный 2-канальный блок температуры.12. Встроенный GSM модем (GPRS). 13. Встроенный блок для измерения параметров ЭКГ и их интерпретации.14. Консоль зарядная модуля мониторирования, 12 DVC. 15. Консоль подзарядки для модуля пациента 12 DVC, с кабелем 0,1м. 16. Основное зарядное устройство для corpuls3.17. Основное зарядное устройство для corpuls3 с магнитным разъемом на 120 вт. 18. Симулятор ЭКГ Рhantom 320.19. Демонстрационный модуль мониторинга corpuls3.20. Демонстрационный модуль пациента corpuls3.21. Демонстрационный модуль дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3.22. Процессорная плата XM250 w/o LAN. 23. Базовая плата дисплея PCB500 w/o XM250. 24. Антенна GSM PCB501 для corpuls3.25. Принтер.26. Защитное покрытие для дисплея - 25 шт. в упаковке. 27. Многоразовые электроды для дефибрилляции/кардиостимуляции - 2 шт. с кабелем.28. Сумка с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 29. 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ.30. 6-жильный кабель для снятия «диагностического» ЭКГ.31. Зажимы для предотвращения скручивания жил кабеля - 8 шт.32. Разделитель жил кабеля на 2 и 3 паза.33. Сумка для принадлежностей к модулю пациента. 34. Зарядное устройство с кабелем.35. Удлинитель 1,8 м с защищенным от поражения электрическим током соединителем. 36. Бумага для принтера - в упаковке 10 рулонов. 37. Комплект одноразовых электродов для ЭКГ для взрослых, Æ 45мм - 30 шт. 38. Промежуточный кабель для пальчикового датчика SpO2.39. Многоразовый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг с кабелем. 40. Манжета для измерения НИАД для взрослых, периметр предплечья 23-33 см. 41. Шланг для манжеты НИАД 2,5м.42. Датчик СО2 capONE.43. Одноразовый адаптер для подсоединения к эндотрахеальной трубке СО2.44. Промежуточный кабель для CO2 capONE.45. Промежуточный кабель ИАД с разъемом 3,6м стандарта GE/Marquette. 46. Температурный датчик YSI401D пищеводный, для взрослых.47. Многоразвый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для детей от 10 до 50 кг. 48. Многоразовый ушной датчик МАСИМО SpO2 для взрослых более 30 кг.49. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг - 20 шт. в упаковке.50. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для детей 10-50 кг - 20 шт. в упаковке.51. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для младенцев 3-20 кг - 20 шт. в упаковке.52. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для новорожденных более 3 кг на большой палец ноги, для детей более 40 кг на палец руки - 20 шт. в упаковке. 53. Манжета для измерения НИАД для младенцев, периметр предплечья 8-13см. 54. Манжета для измерения НИАД для детей, периметр предплечья 12-19см. 55. Манжета для измерения НИАД для взрослых, маленький размер, периметр предплечья 17-25см.56. Манжета для измерения НИАД для взрослых, большой размер, периметр предплечья 31-40см.57. Бедренная манжета для измерения НИАД, периметр бедра 38-50см.58. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 1, периметр предплечья 3,3-5,6см.59. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 2, периметр предплечья 4,2-7,1см.60. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 3, периметр предплечья 5,4-9,1см.61. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 4, периметр предплечья 6,9-11,7см.62. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 5, периметр предплечья 8,9-15см.63. Шланг для манжеты НИАД 4,0м.64. Соединитель для шланга НИАД (14см) для одноразовой манжеты для новорожденных.65. Соединитель для кабеля ИАД с одинарным трансдюсером Codan pvb DPT-6000/8000.66. Соединитель для кабеля ИАД со сдвоенным трансдюсером Codan pvb xtrans DPT-9000.67. Протектор для многоразовых температурных зондов - 20 шт.68. Промежуточный кабель для одноразового температурного датчика/зонда. 69. Катетер Фолея с одноразовым температурным датчиком 12F - 20 шт. 70. Зонд для пищевода/прямой кишки с одноразовым температурным датчиком 12F - 20 шт. 71. Одноразовый зонд для среднего уха для взрослых - 20 шт.72. Одноразовый зонд для среднего уха, педиатрический - 20 шт.73. Одноразовый датчик температуры кожи STS-400 - 20 шт.74. Одноразовый адаптер для эндотрахеальной трубки для определения СО2 в основном потоке, capONE - 30 шт.75. Одноразовый назальный адаптер СО2, capONE - 30 шт. 76. Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, capONE - 30 шт. 77. Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, для кислородной канюли capONE - 30 шт.78. Телемедицинский модуль - факс Сorpuls 3.79. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,4 м. 80. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,25 м. 81. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 2,5 м. 82. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 1,5 м.83. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 84. Консоль зарядная модуля мониторирования с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 85. Консоль для подзарядки для модуля пациента с Molex plug, с кабелем 2м. 86. Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00, стандартный/магнитный разъем 12 В. 87. Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00 с двумя магнитными разъёмами 12 В. 88. Удлинитель 1,8 м с изогнутым электрозащищенным разъемом. 89. Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора без энергоснабжения. 90. Подставка модуля дефибриллятора/кардиостимулятора. 91. Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3 для LK 08/16 без энергоснабжения. 92. Крепление для модуля Мониторинга без энергоснабжения. 93. Крепление для модуля Пациента без энергоснабжения. 94. Промежуточный адаптер для консоли для подзарядки corpuls3. 95. Промежуточное крепление для разъема LP12/corpuls3. 96. Адаптер для крепления модуля Мониторинга к настенной рейке P/N 04401. 97. Напольное крепление для вертолетов. 98. Напольное крепление для машин скорой помощи и др.транспортных средств. 99. Поворотное крепление 60º для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 100. Поворотное крепление 35º для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 101. Крепление адаптированное для носилок (с устройством для промывки замка - 3 шт.), с набором из 3 винтов102. Крепление, адаптированное к рейкам (с устройством для промывки замка - 3 шт.) с набором из 3 винтов.103. Крепление для зарядной консоли corpuls3/ двойные рейки 10'', набор из 2 шт. 104. Электроды corPatch easy для новорожденных для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем.105. Гель для электродов - 100 грамм.106. 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ для младенцев и новорожденных. 107. Сумка для принадлежностей для модуля Пациента. 108. Сумка для принадлежностей PAX, черная для модуля пациента. 109. Сумка для принадлежностей для модуля дефибриллятора/ кардиостимулятора. 110. Сумка для принадлежностей PAX для левая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора. 111. Сумка для принадлежностей PAX правая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора.112. Сумка PAX с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 113. Шнур для застежки ZIP сумки для принадлежностей модуля пациента. 114. Защитная пленка для дисплея corpuls3.115. Промежуточный кабель для электродов СorPatch easy для взрослых.116. Крепление для тренировочного манекена Laerdall/Ambu. 117. Футляр для карты CompactFlash для модуля пациента. 118. Набор винтов LK M2x5 - 800 шт. 119. Уплотнительное кольцо - 800 шт. 120. Набор соединителей MagCode в комплекте: 4 соединителя, винт М3х 10 А2 DIN 965, 2 одноразовых электрода, магнитная защелка.121. Панель контактов дисплея PCB503. 122. Передняя панель дисплея PCB506. 123. Детектор бумаги PCB509. 124. Плата для подключения Bluetooth PCB510. 125. Панель фильтра ЕМС MagCode Display PCB519. 126. Принтер для corpuls3.127. Управляющая муфта для corpuls3.128. Кабель печатающей головки BV2117. 129. Коннектор ленточного 31-жильного кабеля BV3038, PCB500/Display. 130. Коннектор ленточного 41-жильного кабеля BV3039, PCB500/PCB506. 131. Соединитель 8-жильного кабеля BV3049, конвертер/LED Display. 132. Набор для закрепления дисплея: 13 винтов.133. Набор для крышки принтера в комплекте с инструментом для открытия: крышка принтера, отвертка, 2 магнитных защелки, дополнительная крышка принтера левая и правая, устройство для промывки замка - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Вайнманн СПб"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ", Германия, GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение