Система мониторирования ЭКГ MARS с принадлежностямистандартная комплектация: 1. Модуль у

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3934

Дата государственной регистрации

15.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторирования ЭКГ MARS с принадлежностямистандартная комплектация: 1. Модуль управления и обработки данных пациента системы холтеровского мониторинга ЭКГ на базе ПК. 2. Модуль управления данными электронный интегрированный. 3. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК. 4. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК. 5. Монитор 17/19/21 дюймов для аппаратной. 6. Диск с базовым программным обеспечением для системы холтеровского мониторирования MARS. Принадлежности к системе холтеровского мониторирования ЭКГ MARS: 1. Программное обеспечение для оценки сегмента ST. 2. Программное обеспечение для оценки сегмента QT. 3. Программное обеспечение для оценки альтернанса зубца Т (TWA). 4. Программное обеспечение для оценки вариабельности сердечного ритма (HRV). 5. Программное обеспечение для оценки турбулентности сердечного ритма (HRT). 6. Программное обеспечение для оценки ЭКГ по 12 каналам. 7. Программное обеспечение для сетевой адаптации системы. 8. Программное обеспечение для усовершенствования (обновления) системы. 9. Устройство регистрирующее на базе цветного/черно-белого лазерного принтера. 10. Портативный регистратор SEER MC. 11. Портативный регистратор SEER Light. 12. Карта памяти тип compact flash 4/8/20/40МБ с программным обеспечением EKPRO/12 SL. 13. Кабель и адаптер для USB порта для передачи данных с регистраторов различных типов.14. Устройство для считывания карт памяти для ПК. 15. Контроллеры SEER Light с картами памяти тип compact flash 32/64МБ. 16. Карта памяти тип compact flash 32/64МБ. 17. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти. 18. Сумки для регистратора SEER Light/SEER MC. 19. Ремни для сумок SEER Light/SEER MC. 20. Ремни фиксирующие для регистраторов SEER Light/SEER MC. 21. Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие. Принадлежности для комплектации стартовых наборов: 1. Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации). 2. Комплекты отведений на 10 отведений (12 каналов регистрации). 3. Отведения пациента с различной маркировкой. 4. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями. 5. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями. 6. Кабели пациента на 10 отведений. 7. Кабели пациента. 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся. 9. Элементы питания тип AA и/или AAA. 10. Дневники пациента для ведения записей. 11. Наборы для крепления регистраторов на пациенте, одноразовые (24 шт./уп.). 12. Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100шт./уп.; 200шт./уп.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.2. SUZUKEN COMPANY LIMITED, 8 Higashikataha-machi, Higashi-ku Nagoya, Aichi 461-0015, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение