Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностямиВарианты ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12253

Дата государственной регистрации

06.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностямиВарианты исполнения: "DR200/E", "DR200/HE", "DR181".Принадлежности: 1. Регистратор ЭКГ, 3/5/7/12 отведений. 2. Программное обеспечение "Holter LX Analysis Software" на двух CD-носителях с USB-ключом активации. 3. Программное обеспечение "Holter LX Analysis Sleep" на двух CD-носителях с USB-ключом активации. 4. Программное обеспечение "LX Event" на двух CD-носителях с USB-ключом активации. 5. Кабель для регистрации ЭКГ: в 3 отведениях. 6. Кабель для регистрации ЭКГ: в 5 отведениях. 7. Кабель для регистрации ЭКГ: в 7 отведениях. 8. Кабель для регистрации ЭКГ: в 12 отведениях. 9. Кабель пульсоксиметрии. 10. Электрод одноразовый. 11. Насадка на палец одноразовая для кабеля пульсоксиметрии. 12. SD-носитель для записи ЭКГ. 13. Устройство для считывания информации с SD-носителей. 14. Элемент питания AA 1,5V. 15. Чехол защитный регистратора ЭКГ. 16. Металлический фиксатор для защитного чехла. 17. Инструкция по эксплуатации. 18. Дневник пациента.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиаПарк"

Место нахождения организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Юридический адрес организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НортИст Мониторинг, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NorthEast Monitoring, Inc., 141 Parker Street, Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение