Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4028 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностямиI. Основной состав:1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.).2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.).3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.).II. Принадлежности:1. Держатель для системы CytoSorb.2. Держатель для системы CytoSorb двойной. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Интенсивмед" |
Место нахождения организации-заявителя | 198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 47 (БЦ "Шереметев", офис 211) |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Цитосорбентс Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CytoSorbents Corp., 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA.2. HAEMOTRONIC S.p.A, Via Carreri, 16-41037 Mirandola, Italy. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |