Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1952 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установкиСистема наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами, варианты исполнения:1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "a" с тупыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм; - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм; - катушка- рукоятка для сброса клипсы. 2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "t" с острыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм; - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм; - катушка- рукоятка для сброса клипсы. 3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" в составе: - клипса эндоскопическая OTSC тип "gc" для сшивания перфораций стенки желудка, для гибких эндоскопов диаметром от 10,5 мм до 12,0 мм; - дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм; - катушка- рукоятка для сброса клипсы. Принадлежности: - щипцы якорь OTSC рабочей длиной 380, 1650, 2200 мм; - щипцы захватывающие двойные OTSC рабочей длиной 1650, 2200 мм; - устройство для перезарядки OTSC. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эндо Старс" |
Место нахождения организации-заявителя | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, оф. 501 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Овеско Эндоскопи АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26,72074 Tübingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26,72074 Tübingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tübingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |