Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5346

Дата государственной регистрации

08.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностямив составе:1. Передвижная стойка для блока обработки данных и монитора, 1 шт.2. Сенсорный монитор, 1 шт.3. Блок обработки данных, 1 шт.4. Клавиатура и мышь, 1 шт.5. Блок электропитания, 1 шт.6. Шарнирный держатель, 1 шт.7. Телескопический держатель, 1 шт.8. Устройство контроля над положением датчиков, 1 шт.9. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Чехол, 1 шт.2. Комплект стерильных инструментов для контакта с неповрежденным кожным покровом, в исполнениях:2.1. Комплект KRB01H-FL 1, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы, 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.2. Комплект KRB01H-FL 2, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы, 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.3. Комплект KRB01H-FL 3, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы, 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.4. Комплект KRB01H-FLb 1, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.5. Комплект KRB01H-FLb 2, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.6. Комплект KRB01H-FLb 3, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- направляющий инструмент, 1 шт.;- подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.2.7. Комплект KRB01H - BL, (5 шт. в упаковке), в составе:- датчик положения пациента, 1 шт.;- боковой датчик иглы (большого размера), 1 шт.;- универсальные боковые адаптеры, 1 шт.;- маркеры положения, 1 шт.;- лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа Проджект"

Место нахождения организации-заявителя

192029, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Обуховской обороны, д. 76, литер Р

Юридический адрес организации-заявителя

192029, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Обуховской обороны, д. 76, литер Р

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАСМЕК С.п.а."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, MASMEC S.p.a., Via dei Gigli 21, Modugno (BA), CAP 70026, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, MASMEC S.p.a., Via dei Gigli 21, Modugno (BA), CAP 70026, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MASMEC S.p.A., Via delle Violette, 14, 70026 Modugno BA, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение