Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08981 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система навигационная для оперативного контроля положения инструментовпри проведения ЛОР- операций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Винт с ручкой для фиксации шарнирного кронштейна (Handle screw for securing the jointed arm)2. Камера (Camera).3. Объектив камеры (Camera lenses).4. Блок навигационного контроля с монитором (NPU panel).5. Адаптер передачи данных (Docking adaptor).6. Дисковод CD/DVD (CD/DVD drive).7. Штанга штатива с кабельным каналом (Stand bar with cable channel).8. Опора штатива (Stand base).9. Электронный блок (Electronics box).10. Лента для головы с пластиковым держателем устройства отслеживания пациента (Headband with plastic holder for patient tracker).11. Маркерная сфера (Reference ball).12. Устройство отслеживания положения головы пациента (Patient Tracker).13. Навигируемые рабочие части, тип: щуп, трубка, рукоятка (Navigation probe, tube, handle). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |