Система эндоскопическая для визуальной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12306

Дата государственной регистрации

01.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система эндоскопическая для визуальной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта РillCam с принадлежностями1. Рабочая станция GIVEN: системный блок, монитор LCD 20", принтер, клавиатура. 2. Программное обеспечение RAPID 8.X на DVD диске. 3. Устройства носимые регистрирующие (не более 10 шт.). 4. Видеокапсулы диагностические PillCam, варианты исполнения: SB2U, SB3, COLON 2. 5. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Ремень стандартный для регистрирующего устройства RecoderBelt. 2. Удлинители для ремня стандартного для регистрирующего устройства RecoderBelt (не более 2 шт.). 3. Батарея ионно-литиевая. 4. Карман с ремешком для ношения на плече регистрирующего устройства. 5. Гнездо для зарядки регистрирующего устройства. 6. Внешний блок питания. 7. Карта памяти (флэшкарта). 8. Кабели питания (не более 4 шт.). 9. Кабель подключения монитора с адаптером к рабочей станции. 10. Кабель подключения принтера к рабочей станции. 11. Кабель подключения гнезда для регистрирующего устройства к рабочей станции. 12. Кабель подключения модема к рабочей станции. 13. Датчики SensorArray с 8-ю проводами и кабелем подключения к регистрирующему устройству (не более 10 шт.). 14. Наклейки одноразовые медицинские для крепления датчиков SensorArray (не более 8 шт./уп.). 15. Устройство для одновременного считывания информации с нескольких носимых записывающих устройств

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гивен Имеджинг Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Given Imaging, Ltd, 2 Hacarmel St. New Industrial POB 258, 20692 Yoqneam, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение