Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2098 |
Дата государственной регистрации | 02.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностямиСистема эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, в комплектации:1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования.2. Головка видеокамеры 3D.3. Адаптер для фиксации стерильного чехла.4. Источник света эндоскопический Einstein Vision.5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий).6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD. 7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD.8. 2D/3D адаптерная плата.9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте: 9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision. 9.2. Держатель для монитора выносной. 9.3 Держатель-подставка для монитора. 9.4 Держатель камеры. 9.5 Держатель баллона СО2. 9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision. 9.7 Кабель питания.10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.Принадлежности:1. Набор кабелей соединительных в составе:1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт.1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт. 1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт. 1.4. Кабель DVI - не более 4 шт.1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт.1.6. Кабель питания - не более 8 шт.2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚.3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚.4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D без резинки. 7. Чехол стерильный для видеокамеры. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шёлли Файбероптик ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany. 2. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.3. Microtek Medical Malta Ltd., Sorbonne Centre F20, Mosta Technopark, MST 3000 Mosta, Malta. 4. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |