Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1.Помпа для ас

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2463

Дата государственной регистрации

12.03.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями1.Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: -блок управления.-шланги для аспирации/ирригации.-фильтр ирригации.-рукоятка для аспирации/ирригации.-ёмкость для секрета.-кабель сетевой.2.Помпа гистероскопическая с принадлежностями: -блок управления.-шланги для аспирации/ирригации. -мембрана для напорной камеры.-весы для измерения собранной жидкости.-кабель сетевой.3.Помпа артроскопическая с принадлежностями: -блок управления.-шланг.-мембрана для напорной камеры.-педаль управления.-пульт управления.4.Инсуффлятор с принадлежностями: -шланги для подачи СО2.-фильтр воздушный.-баллон для СО2.-ключ газовый для баллона СО2.-игла Вереша.-кабель сетевой.5.Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа.6.Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: -гистероскоп «Hystolux». -ствол гистероскопа. -обтуратор гистероскопа.-зажим. -ножницы. -выкусыватель.-ВЧ-электрод.-зонд. -адаптер гистероскопа. -манипулятор маточный.-кабель соединительный.7.Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: -резектоскоп «Cystolux».-ствол резектоскопа.-элемент рабочий (активный, пассивный).-обтуратор для резектоскопа.-устройство для промывания. -уретротом. -ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).8.Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: -цистоскоп «Cystolux».-ствол цистоскопа.-обтуратор. -адаптер цистоскопа.-ножницы оптические.-инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы). -эвакуатор «ELLIK».-литотриптер механический. 9.Уретро-реноскоп с принадежностями: -эндоскоп с рабочим каналом.-зажим гибкий.-ножницы гибкие.10.Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: -артроскоп «Arthrolux». -канюля. -троакар.-стилет троакара. -обтуратор.-дилятатор.11.Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: -блок управления. -бор миомный. -зажим. -кабель сетевой. -устройство зарядное.12.Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: -блок управления. -рукоятка артрошейвера. -педаль управления. -кабель сетевой. -дрель.-пила.-ример.-сверло.-фреза.-бор.13.Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями:-блок управления.-головка эндовидеокамеры. -объектив фокусировочный. -кабель соединительный.-кабель сетевой.14.Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe:-блок управления.-лампа сменная. -кабель сетевой.15.Монитор медицинский с сетевым кабелем. 16.Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления.- пластина пациента.- кабель сетевой. - педаль управления. 17.Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: -блок управления.-шланг высокого давления с датчиком давления.-головка эндовидеокамеры. -кабель светопроводящий.-кабель сетевой.-объектив фокусировочный.-шланги для аспирации/ирригации.-фильтр для ирригации.-фильтр воздушный.-рукоятка для аспирации/ирригации.-шланг для подачи СО2.-баллон для СО2.-ключ газовый. 18.Устройство для видео-документации:-кабель сетевой.-устройство записывающее для архивирования информации.-обеспечение программное.19.Стойка эндоскопическая:-крепление для баллона СО2.-крепление емкостей для аспирации/ирригации.20.Контейнер для укладки эндоскопического инструментария.21.Кабель светопроводящий.22.Трансформатор с сетевыми кабелями.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОНЕТ Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-719 Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение