Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09729

Дата государственной регистрации

06.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:1. Аспиратор - не более 3 шт.2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.3. Батарея - не более 3 шт.4. Блок мониторинга веса пациента.5. Блок регулировки концентрации кислорода.6. Блок пульсоксиметрический.7. Блок кислородной терапии.8. Блок питания.9. Весы.10. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.11. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.12. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.13. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.14. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.15. Емкость аспиратора.16. Емкость увлажнителя.17. Зарядное устройство.18. Защитный экран.19. Защитные очки - не более 50 шт.20. Источник бесперебойного питания.21. Источник света.22. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.23. Кислородная маска - не более 10 шт.24. Кислородная трубка - не более 10 шт.25. Кронштейн с держателем для контуров - не более 4 шт.26. Кабель соединительный - не более 50 шт.27. Кабель пациента - не более 10 шт.28. Кабель питания - не более 5 шт.29. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.30. Контур пациента - не более 10 шт.31. Корзина - не более 4 шт.32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.33. Лампа галогенная - не более 5 шт.34. Лампа светодиодная - не более 5 шт.35. Матрас.36. Матрас противопролежневый.37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.38. Поддон рентгеновской кассеты.39. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт.40. Полка для монитора - не более 5 шт.41. Покрывало - не более 100 шт.42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.44. Предохранитель - не более 5 шт.45. Простыня для матраса - не более 100 шт.46. Прокладка - не более 10 шт.47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.49. Редукторы для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт.50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.51. Ручка для перевозки - не более 4 шт.52. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт.53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.55. Стойка переменной высоты.56. Тележка.57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.58. Фиксатор головы с кронштейном.59. Чехол - не более 5 шт.60. Чехол портов доступа - не более 10 шт.61. Шланг соединительный - не более 10 шт.62. Шланг кислородный - не более 10 шт.63. Шланг воздушный - не более 10 шт.64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Атом Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение