Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностямиПринадлежности: 1. Осно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10556

Дата государственной регистрации

24.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностямиПринадлежности: 1. Основной блок с клавиатурой и "мышью". 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором, в комплекте с клавиатурой и "мышью". 3. Основной блок портативный. 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. 5. Мобильная тележка UniCart. 6. Мобильная тележка прикроватная. 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. 8. Поднос для аксессуаров. 9. Сумка-контейнер для портативной системы. 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. 11. Усилитель V32 vEEG. 12. Усилитель V44 vEEG. 13. Усилитель С16 Monitor. 14. Усилитель С32 LTM. 15. Усилитель С64 LTM. 16. Усилитель беспроводной 32 канала. 17. Усилитель беспроводной 64 канала. 18. Усилитель беспроводной 128 каналов. 19. Усилитель беспроводной 256 каналов. 20. Регистратор амбулаторный Nicolet. 21. Ключ USB электронный. 22. Электродная коробка. 23. Кабель электродной коробки. 24. Кабель усилителя. 25. Фотостимулятор ЭЭГ. 26. Кабель фотостимулятора ЭЭГ. 27. Рука-держатель фотостимулятора. 28. Рука-держатель усилителя. 29. Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора. 30. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. 31. Кнопка пациента с кабелем. 32. Стартовый набор электродов ЭЭГ. 33. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. 34. Предусилитель ЭМГ/ВП. 35. Кабель предусилителя ЭМГ/ВП. 36. Переключатель ножной с кабелем. 37. Стимулятор электрический. 38. Пробник электрического стимулятора с насадками. 39. Стимулятор кортикальный Nicolet. 40. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом). 41. Слуховой стимулятор акустический изолированный (TDH-39, 300 Ом). 42. Костный вибратор (300 Ом). 43. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. 44. Вставки внутриушные (не более 1000 шт.). 45. Запасные вставки для внутриушных телефонов (не более 1000 шт.). 46. Запасные трубки для внутриушных телефонов (не более 20 шт.). 47. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн». 48. Зрительный стимулятор «Led Goggles» (светодиодные очки). 49. Температурный датчик. 50. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 51. Линейные фильтры (не более 20 шт.). 52. Измеритель импеданса внешний. 53. Кабели концентрические для игольчатых электродов (не более 20 шт.). 54. Держатель для игольчатых электродов. 55. Стартовые наборы электродов ВП (не более 10 шт.). 56. Стартовые наборы электродов EMG/NCV (не более 10 шт.). 57. Перемычка электродная «Jumper» (не более 20 шт.). 58. Полоска фиксирзтощая Velcro (не более 20 шт.). 59. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. 60. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. 61. Блок автоматического видеослежения с кабелями. 62. Крепление камеры для мобильной тележки. 63. Крепление камеры настенное. 64. Розетка коммутационная (не более 10 шт.). 65. Микрофон с держателем и кабелем. 66. Предусилитель микрофонный. 67. Инфракрасная подсветка с кабелем. 68. Датчик воздушного потока для взрослых (не более 10 шт.). 69. Датчик воздушного потока детский (не более 10 шт.). 70. Датчик изменения объема груди для взрослых (не более 10 шт.). 71. Датчик изменения объема груди, детский (не более 10 шт.). 72. Ремешок для датчика изменения объема груди (не более 10 шт.). 73. Ремешок для датчика изменения объема груди детский (не более 10 шт.). 74. Датчик положения тела (не более 10 шт.). 75. Датчик храпа (не более 10 шт.). 76. Опция пульсоксиметрии. 77. Датчик пульсоксиметрический (не более 100 шт.). 78. Кабель для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.). 79. Фиксатор для датчика пульсоксиметрического (не более 100 шт.). 80. Датчик периодических движений конечностей (не более 100 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI, 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Со.Galway, Ireland.3. Alpine Biomed, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark.4. Scientific Laboratory Products Ltd (SLP), 62 Anilevitch St. Tel-Aviv, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение