Система нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03443

Дата государственной регистрации

24.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Основной блок с клавиатурой и мышкой. 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой. 3. Основной блок портативный. 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. 5. Мобильная тележка UniCart. 6. Мобильная тележка прикроватная. 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. 8. Поднос для аксессуаров. 9. Сумка-контейнер для портативной системы. 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. 11. Усилитель V32 vEEG. 12. Усилитель V44 vEEG. 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep. 14. Усилитель C16 Monitor. 15. Усилитель C32 LTM. 16. Усилитель C64 LTM. 17. Усилитель N36 cEEG. 18. Регистратор амбулаторный NicoletOne. 19. Блок питания для усилителя N36 cEEG 20. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG. 21. Интерфейсный блок усилителя "I-Box". 22. Электродная коробка с кабелем. 23. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем. 24. Рука-держатель фотостимулятора. 25. Рука-держатель усилителя. 26. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора. 27. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. 28. Кнопка пациента с кабелем. 29. Стартовый набор электродов ЭЭГ. 30. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. 31. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем. 32. Переключатель ножной с кабелем. 33. Стимулятор электрический. 34. Пробник электрического стимулятора с насадками . 35. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом). 36. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом). 37. Костный вибратор (300 Ом). 38. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. 39. Зрительный стимулятор "Шахматный паттерн". 40. Зрительный стимулятор "Led Goggles" (светодиодные очки). 41. Температурный датчик. 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 43. Линейный фильтр. 44. Измеритель импеданса внешний. 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов. 46. Держатель для игольчатых электродов. 47. Стартовый набор электродов ВП. 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV. 49. Перемычка электродная "Jumper". 50. Полоски фиксирующие Velcro. 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями. 54. Крепление камеры для мобильной тележки. 55. Крепление камеры настенное. 56. Розетка коммутационная. 57. Микрофон с держателем и кабелем. 58. Предусилитель микрофонный. 59. Инфракрасная подсветка с кабелем. 60. Датчик воздушного потока детский. 61. Датчик воздушного потока для взрослых. 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский. 63. Датчик изменения объема груди с ремешком, для взрослых. 64. Датчик положения тела. 65. Датчик храпа. 66. Опция пульсоксиметрии. 67. Датчик пульсоксиметрический.

Наименование организации – заявителя

"Кардинал Хелс 209, Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардинал Хелс 209, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение