Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12299

Дата государственной регистрации

13.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностямиI. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения: 1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system). 2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system). 3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit). 4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). 5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit) 6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). II. Принадлежности: 1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. 2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. 3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт. 4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СОФИЗА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение