Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4936

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностямиI. Состав:1. Генератор сигналов частоты полей.2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU).3. Лоток системный PercuNav.4. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav: - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт.2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт. 3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт.4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт.5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт. 6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт.7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе: - пружина - 1 шт.;- гнездо пружины - 1 шт.;- губка зажимная верхняя - 1 шт.;- гайка зажимная - 1 шт.;- зонд - 1 шт.8. Стойка генератора сигналов частоты полей.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение