Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/1654

Дата государственной регистрации

15.03.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

15.03.2017

Наименование медицинского изделия

Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск). Основной блок "Аудера" с кабелем USB. Сетевой шнур для основного блока "Аудера". Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском. Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском. Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект. Диаграмма частотной характеристики. Двухканальный усилитель с кабелем. Электроды - 2 комплекта. Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект. Инструкция по эксплуатации. Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском. Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный. Кейс для транспортировки "Аудера".

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

Россия

Юридический адрес организации-заявителя

Россия

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

VIASYS Healthcare Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

США

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

США

ОКП/ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение