Система очистки воды для гемодиализа 23G (см. Приложение на 3 листах)I. Система очистки в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13257

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система очистки воды для гемодиализа 23G (см. Приложение на 3 листах)I. Система очистки воды для гемодиализа 23G, варианты исполнения: 23G-6000, 23G-9000, 23G-13500, в составе:1. Клапан стабилизации температуры водопроводной воды, 1¼".2. Клапан холодной воды, 1", автоматический, байпас. 3. Емкость накопительная водопроводной воды, 625 л.4. Насос повышения давления Grundfos CRNE, 230V.5. Набор монтажный насоса повышения давления CRNE в соcтаве: - клапаны обратные - не более 4 шт.- краны вх./вых./байпас - не более 6 шт.- манометр;- трубы - не более 10 м. - фурнитура PVC 1-1/2" присоединительная. 6. Программатор R-100 насоса Grundfos.7. Фильтр многофракционный промывающийся c автоматическим клапаном управления Fleck 3150 220V и 7-дневным таймером.8. Фильтр умягчения воды с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером и емкостью солевого раствора.9. Фильтр угольный промывающийся с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером, корпус 12х40 - не более 4 шт.10. Набор фитингов для монтажа дополнительных угольных промывающихся фильтров.11. Регулятор давления, 1".12. Обратный осмос 23G-6000/23G-9000/23G-13500 в сборе с мембранами, насосом высокого давления GRUNDFOS, блоком управления ECM-100 и устройством отбора пермеата UL61010-1.13. Устройство аварийной сигнализации, 6-канальное, 12V.14. Набор для отмывки/дезинфекции, включая насос и емкость объемом 114 л с гибкими шлангами и быстросъемными коннекторами.15. Емкость хранения воды TerraPure объемом 950 л, 97,79см х 259,08см с дыхательным фильтром 10" 0.2мкр и подставкой из пластмассы.16. Набор монтажный емкости хранения воды TerraPure в составе: - датчики поплавковые - не более 3 шт.- фильтр вентиляционный дыхательный и корпус;- клапан перелива;- регулятор возврата;- манометр.17. Набор монтажный насоса раздачи в составе: - обратный клапан;- краны вх./вых. - не более 4 шт.- клапан сброса;- манометр; - трубы - не более 10 м.- фурнитура PVC присоединительная.18. Устройство управления насосом раздачи 208/230V, 1ф.19. Насос раздачи Grundfos CRNE, 380V, 3ф. - не более 2 шт.20. Набор фланцев для насоса раздачи Grundfos.21. Датчик потока устройства управления насосом.22. Кабель в комплекте, 30 А, 3ф.23. Перепускной клапан, PVC, 1".24. Измеритель интенсивности УФ излучения аналоговый.25. Лампа УФ облучения, 254 nm, 56,8л/мин., 220V, 1ф., 1" NPT.26. Набор монтажный лампы УФ облучения в составе: - монтажные PVC материалы;- краны байпас - не более 3 шт.27. Набор монтажный устройства фильтрования пирогенов в составе: корпус, фильтр картриджный Fiberflo HF50 20" 222, 0.05 - не более 3 компл.28. Датчик потока системы циркуляции, 75,71л/мин.29. Устройство дистанционной аварийной сигнализации MyronL.30. Датчик проводимости MyronL.31. Комплект измерительный в составе: портативные наборы измерения проводимости, жесткости и хлора.32. Набор маркировочный системы очистки воды (стикеры).33. Чертеж сборочный.34. Комплект монтажный PVC фурнитуры, 1 ½".35. Комплект коробов настенных в составе: - короб настенный - не более 32 шт.;- коннекторы подключения к воде - не более 32 шт.;- коннекторы Fres, 0A,0B, 1S - не более 32 шт.36. Система циркуляции чистой воды в составе: - трубы Teflon, 1" - не более 500 м.- узел точки разбора сборный;- фурнитура присоединительная и переходная PVC/Teflon монтажная; - набор сервисный;- гильзы NIN для прокладки Teflon и PE труб в надпотолочном пространстве, комплект.37. Руководство по эксплуатации.II. Адрес производства: - MAR COR PURIFICATION, INC., 14550 28th Avenue North Plymouth, MN 55447, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПКФ "ЛОТ-МО"

Место нахождения организации-заявителя

117334, г. Москва, Ленинский проспект, 37а

Юридический адрес организации-заявителя

117334, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, 37а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МАР КОР ПЬЮРИФИКЕЙШН, ИНК.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, MAR COR PURIFICATION, INC., 4450 Township Line Road, PO Box 1429, Skippack Pеnnsylvania 19474, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, MAR COR PURIFICATION, INC., 4450 Township Line Road, PO Box 1429, Skippack Pеnnsylvania 19474, USA

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение