Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discove

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5400

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT c принадлежностямиI. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 Pro, в составе:1. Гантри ОФЭКТ.2. Гантри КТ.3. Детекторы ОФЭКТ (не более 2 шт.).4. КТ-подсистема.5. Стол для пациента.6. Блоки распределения питания (не более 2 шт.).7. Блоки распределения питания для КТ-подсистемы (не более 2 шт.).8. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 30 шт.).Принадлежности:1. Блок реконструкции.2. Коллиматоры для низких энергий, с высоким разрешением (не более 2 шт.).3. Коллиматоры для низких энергий, сверхвысокого разрешения (не более 2 шт.).4. Коллиматоры для низких энергий, с высокой чувствительностью (не более 2 шт.).5. Коллиматоры для низких энергий, расширенные, общего назначения (не более 2 шт.).6. Коллиматоры для средних энергий, общего назначения (не более 2 шт.).7. Коллиматоры для высоких энергий, общего назначения (не более 2 шт.).8. Коллиматор точечный.9. Коллиматор для формирования веерного пучка.10. Панель деки стола удлинительная.11. Деки плоские (не более 2 шт.).12. Линейка боковая.13. Держатели для головы (не более 4 шт.).14. Опоры для сканирования (не более 4 шт.).15. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.).16. Опоры для ног пациента (не более 4 шт.).17. Опоры для маммологических исследований (не более 4 шт.).18. Приспособления для фиксации пациентов (не более 4 шт.).19. Приспособления для позиционирования пациентов (не более 4 шт.).20. Матрасы (не более 4 шт.).21. Пульты управления (не более 5 шт.).22. Клавиатуры оператора (не более 4 шт.).23. Консоль управления.24. Рабочие станции (не более 4 шт.).25. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.).26. Серверы для рабочей станции (не более 4 шт.).27. Мониторы пульта управления (не более 4 шт.).28. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).29. Клавиатуры для рабочей станции (не более 4 шт.)30. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.).31. Кабели соединительные (не более 10 шт.).32. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.).33. DVD-RW-дисковод.34. DVD-приводы для рабочей станции (не более 4 шт.).35. Модемы (не более 4 шт.).36. Сетевые адаптеры (не более 4 шт.). 37. Источники однородные (не более 4 шт.).38. Фантомы для коррекции изображений (не более 4 шт.).39. Фантомы для калибровки КТ (не более 4 шт.).40. Источники калибровочные (не более 4 шт.).41. Держатели для фантома для коррекции изображений (не более 4 шт.).42. Держатели для источника точечного (не более 4 шт.).43. Тележки транспортировочные для гантри ОФЭКТ (не более 4 шт.).44. Тележки транспортировочные для гантри КТ (не более 4 шт.).45. Приспособления для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.).46. Приспособления для монтажа КТ-подсистемы (не более 4 шт.).47. Устройства для демонтажа детекторов (не более 4 шт.).48. Крышки декоративные (не более 10 шт.).49. Стекло защитное просвинцованное.50. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для модернизации рабочей станции (не более 4 шт.).51. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для удаленного доступа к рабочей станции (не более 4 шт.).52. Программные пакеты Volumetrix IR на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).53. Программные пакеты Volumetrix 3D на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).54. Программные пакеты Evolution на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).55. Программные пакеты Evolution for Planar Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).56. Программные пакеты Evolution for Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).57. Программные пакеты Evolution for Cardiac на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).58. Программные пакеты Evolution Toolkit на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).59. Программные пакеты Cardiac Morphing на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).60. Программные пакеты Motion Detection Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).61. Программные пакеты 4DM SPECT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).62. Программные пакеты Cedars на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).63. Программные пакеты QGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).64. Программные пакеты QPS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).65. Программные пакеты BPGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).66. Программные пакеты Motion Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).67. Программные пакеты Companion на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).68. Программные пакеты ARG на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).69. Программные пакеты ECToolbox на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).70. Программные пакеты SYNCTOOL на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).71. Программные пакеты NRP на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).72. Программные пакеты PerfEx на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).73. Программные пакеты Adreview на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).74. Программные пакеты NeuroGam на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).75. Программные пакеты NeuroMatch на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).76. Программные пакеты DATQUANT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).77. Программные пакеты Renogram Analysis на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).78. Программные пакеты DOSIMETRY TOOLKIT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).79. Программные пакеты Q.Metrix на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).80. Программные пакеты Q.Lung на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).81. Программные пакеты Q.Brain на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).82. Программные пакеты Q.AC на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).83. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для просмотра файлов в формате DICOM (не более 4 шт.).84. Программные пакеты Connect Pro на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).85. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях для рабочей станции (не более 4 шт.).II. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 ES, в составе:1. Гантри ОФЭКТ.2. Гантри КТ.3. Детекторы ОФЭКТ (не более 2 шт.).4. КТ-подсистема.5. Стол для пациента.6. Блоки распределения питания (не более 2 шт.).7. Блоки распределения питания для КТ-подсистемы (не более 2 шт.).8. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 30 шт.).Принадлежности:1. Блок реконструкции.2. Коллиматоры для низких энергий, с высоким разрешением (не более 2 шт.).3. Коллиматоры для низких энергий, сверхвысокого разрешения (не более 2 шт.).4. Коллиматоры для низких энергий, с высокой чувствительностью (не более 2 шт.).5. Коллиматоры для низких энергий, расширенные, общего назначения (не более 2 шт.).6. Коллиматоры для средних энергий, общего назначения (не более 2 шт.).7. Коллиматоры для высоких энергий, общего назначения (не более 2 шт.).8. Коллиматор точечный.9. Коллиматор для формирования веерного пучка.10. Панель деки стола удлинительная.11. Деки плоские (не более 2 шт.).12. Линейка боковая.13. Держатели для головы (не более 4 шт.).14. Опоры для сканирования (не более 4 шт.).15. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.).16. Опоры для ног пациента (не более 4 шт.).17. Опоры для маммологических исследований (не более 4 шт.).18. Приспособления для фиксации пациентов (не более 4 шт.).19. Приспособления для позиционирования пациентов (не более 4 шт.).20. Матрасы (не более 4 шт.).21. Пульты управления (не более 5 шт.).22. Клавиатуры оператора (не более 4 шт.).23. Консоль управления.24. Рабочие станции (не более 4 шт.).25. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.).26. Серверы для рабочей станции (не более 4 шт.).27. Мониторы пульта управления (не более 4 шт.).28. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).29. Клавиатуры для рабочей станции (не более 4 шт.)30. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.).31. Кабели соединительные (не более 10 шт.).32. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.).33. DVD-RW-дисковод.34. DVD-приводы для рабочей станции (не более 4 шт.).35. Модемы (не более 4 шт.).36. Сетевые адаптеры (не более 4 шт.). 37. Источники однородные (не более 4 шт.).38. Фантомы для коррекции изображений (не более 4 шт.).39. Фантомы для калибровки КТ (не более 4 шт.).40. Источники калибровочные (не более 4 шт.).41. Держатели для фантома для коррекции изображений (не более 4 шт.).42. Держатели для источника точечного (не более 4 шт.).43. Тележки транспортировочные для гантри ОФЭКТ (не более 4 шт.).44. Тележки транспортировочные для гантри КТ (не более 4 шт.).45. Приспособления для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.).46. Приспособления для монтажа КТ-подсистемы (не более 4 шт.).47. Устройства для демонтажа детекторов (не более 4 шт.).48. Крышки декоративные (не более 10 шт.).49. Стекло защитное просвинцованное.50. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для модернизации рабочей станции (не более 4 шт.).51. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для удаленного доступа к рабочей станции (не более 4 шт.).52. Программные пакеты Volumetrix IR на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).53. Программные пакеты Volumetrix 3D на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).54. Программные пакеты Evolution на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).55. Программные пакеты Evolution for Planar Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).56. Программные пакеты Evolution for Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).57. Программные пакеты Evolution for Cardiac на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).58. Программные пакеты Evolution Toolkit на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).59. Программные пакеты Cardiac Morphing на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).60. Программные пакеты Motion Detection Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).61. Программные пакеты 4DM SPECT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).62. Программные пакеты Cedars на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).63. Программные пакеты QGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).64. Программные пакеты QPS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).65. Программные пакеты BPGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).66. Программные пакеты Motion Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).67. Программные пакеты Companion на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).68. Программные пакеты ARG на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).69. Программные пакеты ECToolbox на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).70. Программные пакеты SYNCTOOL на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).71. Программные пакеты NRP на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).72. Программные пакеты PerfEx на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).73. Программные пакеты Adreview на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).74. Программные пакеты NeuroGam на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).75. Программные пакеты NeuroMatch на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).76. Программные пакеты DATQUANT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).77. Программные пакеты Renogram Analysis на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).78. Программные пакеты DOSIMETRY TOOLKIT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).79. Программные пакеты Q.Metrix на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).80. Программные пакеты Q.Lung на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).81. Программные пакеты Q.Brain на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).82. Программные пакеты Q.AC на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).83. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для просмотра файлов в формате DICOM (не более 4 шт.).84. Программные пакеты Connect Pro на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).85. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях для рабочей станции (не более 4 шт.).III. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 CZT, в составе:1. Гантри ОФЭКТ.2. Гантри КТ.3. Детекторы ОФЭКТ (не более 2 шт.).4. КТ-подсистема.5. Стол для пациента.6. Блоки распределения питания (не более 2 шт.).7. Блоки распределения питания для КТ-подсистемы (не более 2 шт.).8. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 30 шт.).Принадлежности:1. Блок реконструкции.2. Коллиматоры сверхвысокого разрешения (не более 2 шт.).3. Панель деки стола удлинительная.4. Деки плоские (не более 2 шт.).5. Линейка боковая.6. Держатели для головы (не более 4 шт.).7. Опоры для сканирования (не более 4 шт.).8. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.).9. Опоры для ног пациента (не более 4 шт.).10. Опоры для маммологических исследований (не более 4 шт.).11. Приспособления для фиксации пациентов (не более 4 шт.).12. Приспособления для позиционирования пациентов (не более 4 шт.).13. Матрасы (не более 4 шт.).14. Пульты управления (не более 5 шт.).15. Клавиатуры оператора (не более 4 шт.).16. Консоль управления.17. Рабочие станции (не более 4 шт.).18. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.).19. Серверы для рабочей станции (не более 4 шт.).20. Мониторы пульта управления (не более 4 шт.).21. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).22. Клавиатуры для рабочей станции (не более 4 шт.)23. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.).24. Кабели соединительные (не более 10 шт.).25. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.).26. DVD-RW - дисковод.27. DVD-приводы для рабочей станции (не более 4 шт.).28. Модемы (не более 4 шт.).29. Сетевые адаптеры (не более 4 шт.). 30. Источники однородные (не более 4 шт.).31. Фантомы для коррекции изображений (не более 4 шт.).32. Фантомы для калибровки КТ (не более 4 шт.).33. Источники калибровочные (не более 4 шт.).34. Держатели для фантома для коррекции изображений (не более 4 шт.).35. Держатели для источника точечного (не более 4 шт.).36. Тележки транспортировочные для гантри ОФЭКТ (не более 4 шт.).37. Тележки транспортировочные для гантри КТ (не более 4 шт.).38. Приспособления для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.).39. Приспособления для монтажа КТ-подсистемы (не более 4 шт.).40. Устройства для демонтажа детекторов (не более 4 шт.).41. Крышки декоративные (не более 10 шт.).42. Стекло защитное просвинцованное.43. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для модернизации рабочей станции (не более 4 шт.).44. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для удаленного доступа к рабочей станции (не более 4 шт.).45. Программные пакеты Volumetrix IR на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).46. Программные пакеты Volumetrix 3D на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).47. Программные пакеты Evolution на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).48. Программные пакеты Evolution for Planar Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).49. Программные пакеты Evolution for Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).50. Программные пакеты Evolution for Cardiac на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).51. Программные пакеты Evolution Toolkit на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).52. Программные пакеты Cardiac Morphing на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).53. Программные пакеты Motion Detection Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).54. Программные пакеты 4DM SPECT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).55. Программные пакеты Cedars на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).56. Программные пакеты QGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).57. Программные пакеты QPS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).58. Программные пакеты BPGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).59. Программные пакеты Motion Correction на оптических или электронных носителях (не

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИЗРАИЛЬ, ФАНКШИНЛ ИМЭДЖИНГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel.2. GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Co. Ltd., No.1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение