Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностямив составе:1. Моду

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6557

Дата государственной регистрации

12.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностямив составе:1. Модуль захвата изображения (трехмерная стереоскопическая цифровая видеокамера) - 1 шт.2. Консоль со встроенным блоком обработки (специализированным компьютером с установленным программным обеспечением NGENUITY) - 1 шт.3. 3D Дисплей - 1 шт.4. Беспроводная клавиатура - 1 шт.5. Набор аксессуаров для беспроводной клавиатуры:- USB кабель;- удлинитель USB кабеля;- интерфейс передачи данных.6. Устройство ввода - 1 шт.7. 3D очки для хирурга - 2 шт.8. 3D очки стандартные - 12 шт. 9. 3D очки с креплением - 2 шт. 10. Эксплуатационная документация:- инструкция по эксплуатации системы офтальмологической 3D визуализации NGENUITY;- инструкция по эксплуатации программного обеспечения TrueMedia;- инструкция по эксплуатации программного обеспечения TrueEdit.11. Адаптер L типа для микроскопа.12. Адаптер Z типа для микроскопа.Принадлежности:1. Защитная крышка для модуля захвата изображения.2. Кабельные стяжки - 4 шт.3. Пульт дистанционного управления.4. Защитный экран для дисплея.5. Проводная клавиатура.6. Удлинитель кабеля USB.7. Калибровочная материя.8. Карта баланса белого - 3 шт.9. Регулировочный винт для микроскопа.10. Сетчатый кожух.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алкон Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TrueVision Systems, Inc., dba TrueVision 3D Surgical, 315 Bollay Drive, Suite 101, Goleta, California 93117, USA.2. Embedtek LLC, N7W23700 Bluemound Road, Waukesha, Wisconsin 53188, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение