Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностямив соста

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3139

Дата государственной регистрации

10.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностямив составе: 1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль; - Силовой кабель; - USB - карты памяти с логотипом Alcon специальные - не более 10 шт.; - Тестовый глаз; - Чехлы - не более 2 шт.; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель; - Блок питания Диагностического модуля; - Кабель питания; - Руководство пользователя Диагностического модуля; - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля; - Рекомендации по работе с изображениями. 2. Аналитический модуль VERION в составе: - Аналитический модуль; - Кронштейн для монитора - Руководство пользователя Аналитического модуля; - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля; - USB Клавиатура специальная; - Кабель питания; - Блок питания; - USB манипулятор типа «мышь»; - Подставка; - Фиксатор для кабелей. 3. Стол регулируемый 4. Упор для подбородка; 5. Салфетки к упору для подбородка - не более 200 шт.; 6. Крепежи к упору для подбородка - не более 2 шт.; 7. Ручки к упору для подбородка - не более 2 шт.; 8. Заглушки для крепежей к упору для подбородка - не более 2 шт.; 9. Проставки и гайки для регулируемого стола - не более 10 шт.; 10. Защитный фиксатор для кабеля питания - не более 4 шт.; 11. Кабели питания - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L; - Фиксатор для кабелей; - Блок питания; - Кабель питания - не более 3 шт.; - Педаль и удлинитель кабеля USB; - Адаптер для кронштейна VESA; - Винты для кронштейна VESA - не более 4 шт.; - Гайки для кронштейна VESA - не более 4 шт.; - Опорный элемент; - Крепежный элемент; - Поворотный крепежный элемент; - Салфетка; - Сетевой LAN кабель; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. 2. Цифровой интерфейс M VERION в составе: - Цифровой интерфейс М; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - Блок питания; - Кабель питания - не более 2 шт.; - Педаль; - Крепежи к кронштейну VESA - не более 4 шт.; - Тестовый глаз; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксатор для кабелей; - Кабель USB. 3. Винты M3 - не более 16 шт. 4. VERION модуль связи. 5. Мобильный штатив с кронштейном VESA 6. Стеклянный глаз - не более 2 шт. 7. Модуль микроскопный для левого доминантного глаза 8. Модуль микроскопный для правого доминантного глаза 9.Демонстрационный набор в составе: - стеклянный глаз, - держатель 10. Кронштейн VESA 11. Крышка защитная для кабеля; 12. Механический адаптер MID- не более 3 шт.; 13. Батарея CMOS с разъемом для диагностического модуля; 14. Сетевой кабель 15. USB разъем для ЭВМ 16. Тестовый глаз - не более 2 шт. 17. USB - карты памяти с логотипом Alcon специальные - не более 10 шт. 18. Упор для подбородка 19. Салфетки к упору для подбородка - не более 200 шт. 20. Кабель модуля микроскопного 21. Кабель питания 22. Блок питания для Диагностического модуля 23. Блок питания для Аналитического модуля 24. Блок питания для Цифрового интерфейса M 25. Блок питания для Цифрового интерфейса L 26. Стол регулируемый 27. Защитная крышка колеса 28. Комплект для фиксации и прокладки кабелей в составе: - защитный кожух, - стяжки - фиксаторы не более 10 шт. 29. Монтажный комплект для установки держателей кабелей в составе: - фиксаторы не более 10 шт., - стяжки пластиковые не более 10 шт. 30. Панель управления столом регулируемым.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВейвЛайт ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany.2. WaveLight GmbH Rheinstrasse 8, 14513 Teltow, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение