Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5660 |
Дата государственной регистрации | 18.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3в составе: 1. Основной блок системы.2. Стойка инфузионная catarhex без лотка для инструментов.3. Педаль линейная Сatarhex 3.4. Кабель сетевой.5. Контейнер для отходов для faros/catarhex 3/swisstech, с разъемом люэра, для системы трубок - 2 шт.6. Карандаш стерильный.7. Система трубок ирригации/аспирации для faros/catarhex 3/swisstech, многоразовая / автоклавируемая - 3 шт.8. Витреотом twinac, одноразовый, стерильный, 1 упаковка (10 шт.).9. Слив ирригационный.10. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации с кабелем 3м, титановая.11. Ключ-контейнер наконечников для факоэмульсификации, с титановой вставкой.12. Наконечник для факоэмульсификации.13. Слив ирригационный для наконечника силиконовый - 2 шт.14. Тестовая камера для факоэмульсификации, силиконовая.15. Набор инструментов бимануальных для ирригации/аспирации, состав:- рукоятка ирригационная;- рукоятка аспирационная.16. Рукоятка короткая диатермическая с кабелем 3м, самозащелкивающийся разъем.17. Наконечник для диатермии скошенный.18. Наконечник для капсулотомии, стандартный.19. Пинцет биполярный, закругленный.20. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком, с идентификационной маркировкой.21. Руководство пользователя.22. Руководство по сервисному обслуживанию. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АСКИН и Ко" |
Место нахождения организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оертли Инструменте АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |