Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностямиI

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04025

Дата государственной регистрации

15.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностямиI. Constellation Vision system. Комплектация люкс: 1.Консоль. 2.Лампа консоли. 3.Футляр для лампы консоли. 4.Антенна для передачи информации на принтер. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Сканер штрих кодов. 7.Пульт дистанционного управления. 8.Держатель сканера. 9.Чехол консоли. 10.Шланг. 11.Держатель для инфузионного раствора. 12.Педаль управления. 13.Стойка-держатель. 14.Инструментальный столик. 15.Балласт. 16.Тележка-подставка. 17.Система для подключения газа. 18.Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан. 19.Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид. 20.Чехол подставки. 21.Модуль освещения. 22.Лампа модуля освещения. 23.Футляр для лампы модуля освещения. 24.Лазер. 25.Педаль управления лазером. 26.Задняя панель для тележки-подставки. 27.Интерфейс для подключения лазера. 28.Лазерный блокиратор с ключами. 29.Инструкция по подключению лазера. II.Constellation Vision system. Комплектация стандарт: 1.Консоль. 2.Лампа консоли. 3.Футляр для лампы консоли. 4.Антенна для передачи информации на принтер. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Сканер штрих кодов. 7.Пульт дистанционного управления. 8.Держатель сканера. 9.Чехол консоли. 10.Шланг. 11.Держатель для инфузионного раствора. 12.Педаль управления. 13.Стойка-держатель. 14.Инструментальный столик. 15.Балласт. 16.Тележка-подставка. 17.Система для подключения газа. 18.Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан. 19.Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид. 20.Чехол подставки. 21.Модуль освещения. 22.Лампа модуля освещения. 23.Футляр для лампы модуля освещения. III. Constellation Vision system. Комплектация эконом: 1.Консоль. 2.Лампа консоли. 3.Футляр для лампы консоли. 4.Антенна для передачи информации на принтер. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Сканер штрих кодов. 7.Пульт дистанционного управления. 8.Держатель сканера. 9.Чехол консоли. 10.Шланг. 11.Держатель для инфузионного раствора. 12.Педаль управления. IV. Принадлежности: 1.Ультразвуковая рукоятка фрагматом. 2.Ультразвуковая рукоятка. 3.Рукоятка для установки пневматических инструментов. 4.Система для введения газов: шприц с тюбингом и микрофильтром. 5.Чехол для инструментального столика. 6.Мешок для сбора жидкости. 7.Набор для витректомии I: - Зонд для витректомии. - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Эндоосветитель. - Инфузионная канюля. - Комплект заглушек. - Тюбинг для введения стерильного воздуха. - Инфузионный тюбинг. - Аспирационный тюбинг. - Стерильная салфетка на монитор. - Трехпозиционный переключатель. - Шприц. - Комплект: трокары с канюлями. 8.Набор для витректомии II: - Зонд для витректомии. - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Эндоосветитель. - Инфузионная канюля. - Комлект заглушек. - Тюбинг для введения стерильного воздуха. - Инфузионный тюбинг. - Аспирационный тюбинг. - Стерильная салфетка на монитор. - Трехпозиционный переключатель. - Шприц. - Нож для склеротомии. 9.Набор для витректомии и факоэмульсификации I: - Зонд для витректомии. - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Эндоосветитель. - Инфузионная канюля. - Комплект заглушек. - Тюбинг для введения стерильного воздуха. - Инфузионный тюбинг. - Ирригационно-аспирационный тюбинг. - Стерильная салфетка на монитор. - Трехпозиционный переключатель. - Шприц. - Тест-камера. - Ключ для ирригационно-аспирационной рукоятки. - Ирригационный рукав. - Комплект трокары с канюлями. 10.Набор для витректомии и факоэмульсификации II: - Зонд для витректомии. - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Эндоосветитель. - Инфузионная канюля. - Комплект заглушек. - Тюбинг для введения стерильного воздуха. - Инфузионный тюбинг. - Ирригационно-аспирационный тюбинг. - Стерильная салфетка на монитор. - Трехпозиционный переключатель. - Шприц. - Тест-камера. - Ключ для ирригационно-аспирационной рукоятки. - Ирригационный рукав. - Комплект трокары с канюлями. - Аспирационная/экструзионная линия. 11.Набор для витректомии и факоэмульсификации III: - Зонд для витректомии. - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Эндоосветитель. - Инфузионная канюля. - Комплект заглушек. - Тюбинг для введения стерильного воздуха. - Инфузионный тюбинг. - Ирригационно-аспирационный тюбинг. - Стерильная салфетка на монитор. - Трехпозиционный переключатель. - Шприц. - Тест-камера. - Ключ для ирригационно-аспирационной рукоятки. - Ирригационный рукав. - Аспирационная/экструзионная линия. - Нож для склеротомии. 12.Набор для факоэмульсификации: - Кассета с мешком для сбора жидкости. - Комплект тюбингов для ирригации и аспирации. - Тест-камера. - Ключ для ирригационно-аспирационной рукоятки. - Ирригационный рукав. - Стерильная салфетка на монитор. 13.Наконечник для витректомии. 14.Инфузионный тюбинг с автоклапаном. 15.Аспирационный тюбинг. 16.Набор аксессуаров для фрагматома: - Игла для фрагматома. - Мандрен для прочищения иглы. 17.Ирригационно-аспирационный тюбинг. 18.Тюбинг для введения стерильного воздуха. 19.Набор для введения вязких жидкостей: - Адаптер для подключения шприца. - Шприц. - Блокатор шприца. - Канюли для введения. - Заглушка-толкатель. 20.Пневматические ножницы. 21.Тюбинг для пневматических ножниц. 22.Тюбинг коаксиальный для витректомического наконечника. 23.Эндоокулярный световод. 24.Эндоокулярный световод с ирригацией. 25.Эндоокулярный лазерный зонд. 26.Эндоокулярный лазерный зонд с иллюминацией. 27.Эндоокулярный лазерный зонд с аспирацией. 28.Многофункциональный столик для инструментов: - Стойка-держатель. - Инструментальный столик. - Балласт. 29.Мобильная подставка для системы: - Тележка-подставка. - Система для подключения газа. - Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан. - Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид. - Чехол подставки. 30.Лазерный модуль для системы: - Лазер. - Педаль управления лазером. - Задняя панель для тележки-подставки. - Интерфейс для подключения лазера. - Лазерный блокиратор с ключами. - Инструкция по подключению лазера. 31.Осветительный модуль: - Модуль освещения. - Лампа модуля освещения. - Футляр для лампы модуля освещения. 32.Инструкция по применению. 33.Запасная лампа для осветительного модуля: - Запасная лампа модуля освещения. - Футляр для запасной лампы модуля освещения. 34.Флеш карта. 35.Беспроводной контролер функций управления. 36.Ножное устройство управления. 37.Газ ISPAN перфторпропан. 38.Газ ISPAN серы гексафторид. 39.Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан. 40.Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид. 41.Прокладки для баллонов. 42.Подставка для баллонов. 43.Беспроводной принтер. 44.Устройство для видеозаписи. 45.Налобный офтальмоскоп. 46.Педаль управления лазером. 47.Аварийный выключатель лазера. 48.Лазерный офтальмоскоп. 49.Лазерный фильтр для операционного микроскопа. 50.Лазерный фильтр для щелевой лампы.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алкон Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение