Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08228

Дата государственной регистрации

03.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система офтальмологическая хирургическая FAROS, варианты исполнений: - FAROS для операций на переднем отрезке глаза с инфузионной стойкой на колесах; - FAROS для операций на переднем и заднем отрезках глаза с инфузионной стойкой на колесах;базовый состав:1. Система.2. Сетевой кабель.3. Набор монтажный.4. Чехол.5. Инструкции - 3 шт.II. Принадлежности:1. Биполярный блок Клоти для капсулотомии и глаукомы.2. Биполярный блок Клоти для капсулотомии.3. Биполярный блок Клоти для глаукомы.4. Педаль многофункциональная5. Педаль пневматическая.6. Съемный пульт управления.7. Инструментальный столик.8. Стерилизационный контейнер, 2 шт.9. Ламповый блок.10. Кабель воздушный.11. USB кабель.12. Кассеты ирригационно-аспирационные многоразовые, 3-6 шт.13. Кассеты ирригационно-аспирационные одноразовые, 10-20 шт.14. Рукоятка для факоэмульсификации, 1-2 шт.15. Титановый ключ для наконечника для факоэмульсификации, 1-2 шт.16. Наконечник для факоэмульсификации факофрагментационный, 1-2 шт.17. Наконечник для факоэмульсификации твердых катаракт, 1-2 шт.18. Наконечник для факоэмульсификации с низкой турбулентностью, 1-2 шт.19. Наконечник для факоэмульсификации с высоким давлением, 1-2 шт.20. Наконечник для факоэмульсификации изогнутый, 1-2 шт.21. Наконечник для холодной факоэмульсификациий, 1-2 шт.22. Наконечник для факоэмульсификациий с микроразрезом, 1-2 шт.23. Наконечник для факоэмульсификациий с насадкой ирригационной (одноразовые), 10-20 шт.24. Насадка ирригационная стандартная, 2-4 шт.25. Насадка ирригационная уплотненная, 2-4 шт.26. Насадка ирригационная для микроразрезов, 2-4 шт.27. Насадка ирригационная для холодной факоэмульсификации, 2-4 шт.28. Насадка ирригационная одноразовая, 10-20 шт.29. Проверочная камера, 2-4 шт.30. Набор бимануальный для ирригации-аспирации стандартный, 1-2 шт.:30.1. Рукоятка для ирригации стандартная.30.2. Рукоятка для аспирации стандартная.31. Набор бимануальный для ирригации-аспирации для полировки капсулы, 1-2 шт.:31.1. Рукоятка для ирригации для полировки капсулы.31.2. Рукоятка для аспирации для полировки капсулы.32. Рукоятка для аспирации стандартная, 1-2 шт.33. Рукоятка для ирригации стандартная, 1-2 шт.34. Ирригационный чоппер, 1-2 шт.35. Рукоятка для ирригации-аспирации коаксиальная, 1-2 шт.36. Наконечник для ирригации-аспирации прямой, 2-4 шт.37. Наконечник для ирригации-аспирации изогнутый, 2-4 шт.38. Диатермическая рукоятка с кабелем, короткая, 1-2 шт.39. Диатермическая рукоятка с кабелем, длинная, 1-2 шт.40. Наконечник диатермический стандартный, 1-2 шт.41. Наконечник эндодиатермический, 1-2 шт.42. Наконечник эндодиатермический со световодом, 1-2 шт.43. Наконечник капсулотомический, 1-2 шт.44. Наконечник глаукомный STT, 1-2 шт.45. Наконечник глаукомный IDK, 1-2 шт.46. Пинцет биполярный, 1-2 шт.47. Магнитный мотор одноразового витреотома с кабелем, 1-2 шт.48. Наконечник витректомический стандартный одноразовый, 6-12 шт.49. Наконечник витректомический малоинвазивный одноразовый, 6-12 шт.50. Витреотом пневматический стандартный одноразовый, 10-20 шт.51. Витреотом пневматический малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт.52. Насадка к витреотому и к наконечнику витректомическому ирригационная с трубкой, 1-2 шт.53. Насадка к витреотому и к наконечнику витректомическому с осветителем 1-2 шт.54. Осветитель световодный стандартный многоразовый, 1-2 шт.55. Осветитель световодный стандартный многоразовый с микрокрючком, 1-2 шт.56. Адаптер световодный двухпортовый, 1-2 шт. 57. Осветитель световодный стандартный одноразовый, 10-20 шт.58. Осветитель световодный малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт.59. Осветитель световодный панорамный стандартный одноразовый, 10-20 шт.60. Осветитель световодный панорамный малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт.61. Осветитель световодный с микрокрючком одноразовый, 10-20 шт.62. Осветитель световодный двойной одноразовый, 10-20 шт.63. Линия подачи воздуха одноразовая, 10-20 шт.64. Линия подачи силикона одноразовая, 10-20 шт.65. Терминал инфузионный подшивной для физраствора, одноразовый, 10-20 шт.66. Терминал инфузионный подшивной для силикона, одноразовый, 10-20 шт.67. Терминал инфузионный не подшивной одноразовый, 10-20 шт.68. Устройство PMS самогерметизирующееся одноразовое, 10-20 шт.69. Терминал инфузионный для PMS, одноразовый, 10-20 шт.70. Устройство PMS стандартное многоразовое, 10-20 шт.71. Устройство PMS самогерметизирующееся многоразовое, 10-20 шт.72. Набор SWISSTECH стандартный, 10-20 шт.:72.1. Наконечник для факоэмульсификации.72.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации.72.3. Насадка ирригационная стандартная.72.4. Проверочная камера.72.5. Емкость для сбора жидкости.72.6. Кассета иригационно-апирационная.73. Набор SWISSTECH малоинвазивный, 10-20 шт.:73.1. Наконечник для факоэмульсификации.73.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации.73.3. Насадка ирригационная малоинвазивная.73.4. Проверочная камера.73.5. Емкость для сбора жидкости.73.6. Кассета ирригационно-аспирационная.74. Набор катарактальный стандартный, 6-12 шт.:74.1. Проверочная камера.74.2. Насадка ирригационная стандартная.75. Набор катарактальный малоинвазивный, 6-12 шт.:75.1. Проверочная камера.75.2. Насадка ирригационная малоинвазивная.76. Набор катарактальный TWIN VAC стандартный, 10-20 шт.:76.1. Наконечник для факоэмульсификации.76.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации.76.3. Насадка ирригационная малоинвазивная.76.4. Проверочная камера.76.5. Емкость для сбора жидкости.76.6. Кассета ирригационно-аспирационная.76.7. Чехол на пульт управления.77. Набор катарактальный TWIN VAC малоинвазивный, 10-20 шт.:77.1. Набор бимануальный для ирригации-аспирации стандартный.77.2. Наконечник для факоэмульсификации.77.3. Ключ для наконечника для факоэмульсификации.77.4. Насадка ирригационная малоинвазивная.77.5. Проверочная камера.77.6. Емкость для сбора жидкости.77.7. Кассета ирригационно-аспирационная.77.8. Чехол на пульт управления.78. Набор витреоретинальный TWIN VAC стандартный, 6-12 шт.:78.1. Витреотом пневматический стандартный.78.2. Осветитель световодный.78.3. Емкость для сбора жидкости.78.4. Терминал инфузионный.78.5. Чехол на пульт управления.78.6. Склеральные заглушки.78.7. Кассета ирригационно-аспирационная.79. Набор витреоретинальный TWIN VAC малоинвазивный, 6-12 шт.:79.1. Витреотом пневматический малоинвазивный.79.2. Осветитель световодный панорамный.79.3. Емкость для сбора жидкости.79.4. Линия подачи воздуха.79.5. Чехол на пульт управления.79.6. Кассета ирригационно-аспирационная.80. Набор витреоретинальный NOVITREX стандартный, 6-12 шт.:80.1. Витреотом пневматический стандартный.80.2. Осветитель световодный.80.3. Емкость для сбора жидкости.80.4. Линия подачи воздуха.80.5. Чехол на пульт управления.80.6. Кассета ирригационно-аспирационная, устройство PMS.81. Набор витреоретинальный NOVITREX малоинвазивный, 6-12 шт.:81.1. Витреотом пневматический малоинвазивный.81.2. Осветитель световодный панорамный.81.3. Емкость для сбора жидкости.81.4. Линия подачи воздуха.81.5. Чехол на пульт управления.81.6. Кассета ирригационно-аспирационная.81.7. Устройство PMS.82. Емкость для сбора жидкости одноразовая, 10-20 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "АСКИН и Ко"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, OERTLI INSTRUMENTE AG, Hafnerwisenstrasse 4, CH-9442, Berneck, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, OERTLI INSTRUMENTE AG, Hafnerwisenstrasse 4, CH-9442, Berneck, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hafnerwisenstrasse 4, CH-9442, Berneck, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение