Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01404 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Карта памяти.6. Противопылевой чехол. 7. Педаль. 8. Рукоятка витреотома. Принадлежности: 1. Тележка с электрической инфузионной стойкой. 2. Кассета basic: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости. 3. Набор для факоэмульсификации: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 4. Наконечники для витреотома. 5. Рукоятка витреотома. 6. Педаль. 7. Противопылевой чехол. 8. Ультразвуковая рукоятка. 9. Видео оверлей. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Карта памяти. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковой наконечник. 14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников. 15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:- слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая. 17. Наконечник для ирригации-аспирации. 18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом). 19. Кабель силиконовый. 20. Коагулятор точечный. 21. Пинцет для коагуляции. 22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Алкон Фармацевтика" |
Место нахождения организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алкон Лабораториз Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TХ, 76134-2099, USA.2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |