Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04051

Дата государственной регистрации

15.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)I.Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL, варианты исполнения PASCAL Photocoagulator, PASCAL Streamline Photocoagulator, PASCAL Streamline 577:1.Лазерный модуль Pascal.2.Лазерная щелевая лампа Pascal в сборе.3.Стол.4.Лицевой упор.5.Основание щелевой лампы в сборе.6.Кабель питания.7.Педаль ножная.8.Блокиратор.9.Руководство по эксплуатации.II.Принадлежности:1.Окуляры для лазерной щелевой лампы - не более 2 шт.2.Мишень для настройки фокуса.3.Салфетки для лицевого упора - 1 уп.4.Защитные очки.5.Предохранители ? не более 2 шт.6.Стол электрический с регулировкой высоты SlimLine специальный.7.Подлокотник составной (2 дюйма, 3 дюйма) для врача.8.Монитор ЖК сенсорный с подставкой специальный.9.Подкладка для рук врача.10.Адаптеры с кабелями для подключения налобного офтальмоскопа ? не более 5 шт.11.Офтальмоскоп налобный адаптированный специальный для лазера Pascal.12.Панель управления.13.Кабель USB специальный.14.Видеокабель специальный (типы VGA, HDMI, DVI, D-SUB).15.Съемный носитель информации с программным обеспечением специальным.16.Диск (СD, DVD) с демонстрационным фильмом.17.Чехол для щелевой лампы.18.Ключ системный ? не более 2 шт. 19.Лампа галогенная 6В, 20Вт.20.Микролампа 12В для фиксации взгляда.21.Лента клейкая.22.Вставки резиновые ? не более 50шт.23.Кабели с разъемом ? не более 10 шт.24.Крышки зубчатой рейки ? не более 4 шт.25.Форма для заполнения заказчиком.26.Приложение к руководству по эксплуатации.27.Инструкция по монтажу.28.Табличка, предупреждающая о лазерном излучении.29.Транспортная тара для монитора специального.30.Транспортная тара для лазерной щелевой лампы.31.Ящик транспортировочный.32.Модуль PLT (оптических компонентов).33.Колонна осветителя щелевой лампы.34.Оптическая призма на колонне осветителя.35.Блок смены увеличений.36.Оптоволоконные кабели ? не более 20 шт.37.Системный блок управляющий специальный.38.Блок управления специальный.39.Блок питания специальный.40.Блок управления модулем зеркал X-Y.41.Блок управления интерфейсами.42.Лазерный блок с оптоволокном.43.Блок зеркал для отклонения лазерного луча X-Y.44.Зеркало отклоняющее (Fold mirror).45.Зеркало поворотное (Turn mirror).46.Держатель с апертурой.47.Модуль обучающей видеосистемы со встраиваемыми видеокамерой и монитором, в составе:47.1.Видеокамера специальная.47.2.Фотокамера специальная.47.3.Делитель луча для видеокамеры специальной.47.4.Монитор ЖК специальный (11, 13, 15, 17, 19, 21 дюйм).47.5.Крепление для монитора.47.6.Кабели ? не более 10 шт.47.7.Адаптер.47.8.Системный блок специализированный.47.9.Ноутбук специализированный.47.10.Манипулятор специальный. 47.11.Педаль управления модулем обучающей видеосистемы.47.12.Блок питания модуля обучающей видеосистемы.47.13.Модуль фоновой подсветки.48.Комплект для монтажа:48.1.Измеритель мощности лазерного излучения с датчиками.48.2.Кронштейн для крепления измерителя мощности.48.3.Микроскоп настроечный оптоволоконный.48.4.Лазерная апертура (для длин волн 532нм, 577нм).48.6.Апертура телецентрическая.48.7.Ключ для щелевой лампы.48.8.Ключ гаечный дюймовый.48.9.Мишень для настройки фокусировки (стержень).48.10.Комплект шестигранных ключей - не более 50 шт.48.11.Защитный чехол.48.12.Настроечное зеркало.48.13.Адаптер специальный.48.14.Клавиатура специальная.48.15.Разветвитель USB специальный.48.16.Манипулятор типа «мышь» специальный.48.17.Инструмент для тонкой настройки.49.Линза Transequator.50.Демонстрационный блок.51.Диск с программным обеспечением для модуля PLT.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТММ"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Топкон Медикал Лэйзе Системс, Инк

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Topcon Medical Laser Systems, Inc., 3130 Coronado Drive, Santa Clara, CA 95054, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Topcon Medical Laser Systems, Inc., 3130 Coronado Drive, Santa Clara, CA 95054, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Topcon Medical Laser Systems, Inc., 3130 Coronado Drive, Santa Clara, CA 95054, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение