Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4623

Дата государственной регистрации

26.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностямиI. Состав: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт. 8. Тест камера 2 шт. 9. УЗ рукоятка. 10. УЗ игла (S 30˚) 20G. 11. И/А рукоятка. 12. И/А игла 20G. 13. Ключ для иглы. 14. Витрэктомический нож 20G. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Карандаш для диатермии. 17. Кабель для диатермии. 18. Поднос для стерилизации. 19. Запасной предохранитель 2 шт. 20. Сетевой кабель. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электромеханический стенд. 2. Силиконовая манжета Тип N. 3. Силиконовая манжета Тип S. 4. Силиконовая манжета Тип M. 5. Силиконовая манжета Тип SS. 6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт. 7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт. 8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт. 9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R). 12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 13. Ключ для иглы. 14. Кабель для диатермии. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МД ВИЖН"

Место нахождения организации-заявителя

117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НИДЕК КО., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение