Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06506 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе:1. Консоль с пультом управления.2. Кабель питания.3. Руководство по эксплуатации. 4. Факоэмульсификационный наконечник.5. Силиконовый слив.6. Ключ для ультразвукового наконечника.7. Ирригационный наконечник.8. Аспирационный наконечник.9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.10. Тест-камера.11. Дренажный мешок.12. Биполярный наконечник для диатермии.13. Пинцет для диатермии.14. Стерилизационный лоток.15. Двухлинейный педальный выключатель.16. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.II. Принадлежности: 1. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента ? рукоятки.3. Факоэмульсификационный наконечник.4. Силиконовый слив.5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.6. Ирригационно-аспирационная канюля. 7. Диатермический наконечник.8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.9. Ирригационная рукоятка.10. Аспирационная рукоятка.11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.12. Тест-камера.13. Дренажный мешок.14. Биполярный кабель.15. Пинцет для диатермии.16. Биполярный наконечник для диатермии.17. Стерилизационный лоток.18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.19. Двухлинейный педальный выключатель.20. Ключ для ультразвукового наконечника. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Цейсс Медитек АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |