Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12772

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500, варианты исполнения:1. VISALIS S500.2. VISALIS V500. II. Принадлежности: 1. Рукоятка факоэмульсификационная (не более 6 шт.).2. Переключатель педальный двухлинейный. 3. Столик инструментальный.4. Стойка с педальным управлением.5. Пульт дистанционного управления.6. Устройство транспортировочное.7. Стилусы для сенсорного экрана (не более 5 уп.).8. Игла факоэмульсификационная (не более 50 шт.).9. Ключ для иглы факоэмульсификационной (не более 50 шт.).10. Тест-камера (не более 50 шт.).11. Муфты силиконовые (не более 50 уп.).12. Зонды для эндоосвещения одноразовые (не более 50 уп.).13. Зонды для эндодиатермии одноразовые (не более 50 уп.).14. Зонды для передней витрэктомии с муфтой одноразовые (не более 50 уп.). 15. Зонды для задней витрэктомии одноразовые (не более 50 уп.).16. Комплект троакара (не более 50 уп.).17. Канюля для ирригации/аспирации (не более 50 шт.).18. Канюля для ирригации/аспирации с муфтой силиконовой (не более 50 шт.).19. Канюли инфузионные склеральные одноразовые (не более 50 уп.).20. Наконечник бимануальный для ирригации/аспирации (не более 50 шт.).21. Наконечник коаксиальный для ирригации/аспирации (не более 50 шт.).22. Наконечники бимануальные для ирригации/аспирации одноразовые (не более 50 уп.).23. Наконечники коаксиальные для ирригации/аспирации одноразовые (не более 50 уп.).24. Кабель биполярный для диатермии (не более 5 шт.).25. Пинцет для диатермии (не более 5 шт.).26. Наконечник для диатермии (не более 5 шт.).27. Набор для удаления вязкой жидкости (не более 50 уп.).28. Набор для факоэмульсификации (не более 50 уп.).29. Набор тьюбингов кассетный (не более 50 уп.).30. Набор ирригационный (не более 50 уп.).31. Краны запорные одноразовые (не более 50 уп.).32. Трубки инжекционные одноразовые (не более 50 уп.).33. Адаптеры одноразовые (не более 50 уп.).34. Лоток для стерилизации (не более 5 шт.).35. Пакеты дренажные (не более 50 уп.).36. Чехол/салфетка защитная (не более 300 шт.).37. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение