Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями1. Интегрированный

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10430

Дата государственной регистрации

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями1. Интегрированный паттерн-сканирующий модуль TruScan для щелевой лампы.2. Интегрированный модуль доставки лазерного излучения для щелевой лампы.3. Присоединяемый модуль доставки лазерного излучения для щелевой лампы.4. Непрямой лазерный офтальмоскоп.5. Эндонаконечники прямые (5 шт./уп.) - не более 5 уп.6. Эндонаконечники, изогнутые под углом 30 град. (5 шт./уп.) - не более 5 уп.7. Эндонаконечники аспирационные (5 шт./уп.) - не более 5 уп.8. Наконечники для циклофотокоагуляции с ножной пластиной - не более 10 шт.9. Жидкокристаллическая панель управления.10. Лазерная консоль LightLas 810.11. Лазерная консоль LightLas 577.12. Лазерная консоль LightLas 532/670; LightLas 532/810; LightLas 577/670; LightLas 577/810; LightLas 532; LightLas 532/577/670/810.13. Защитные очки OD5 с 670 нм - не более 5 шт.14. Защитные очки OD5 с 532 нм - не более 5 шт.15. Защитные очки OD5 с 577 нм - не более 5 шт.16. Защитные очки OD6 с 810 нм - не более 5 шт.17. Защитный фильтр для операционного микроскопа.18. Делитель луча.19. Микроскоп для ассистента (используется совместно с делителем луча).20. Кабель оптоволоконный для непрямого офтальмоскопа (длина 3 м).21. Лазерная линза для непрямого офтальмоскопа 20D - не более 10 шт.22. Лазерная линза для непрямого офтальмоскопа 28D - не более 10 шт.23. Лампа щелевая специальная, в составе:- Бинокуляр.- Основание лампы щелевой.- Блок освещения.- Упор для подбородка.- Держатели бумаги на упоре для подбородка - 2 шт.- Винты для упора подбородка - 4 шт.- Бумага для упора подбородка - 1 уп.- Ремень для фиксации головы.24. Моторизованный стол с двумя колоннами.25. Ключ шестигранный.26. Лампа галогеновая для щелевой лампы, 6В, 20 Вт.27. Ключ системный для внешнего блокиратора системы.28. Ключ системный для щелевой лампы.29. Ключ системный для непрямого офтальмоскопа.30. Ключ системный для эндонаконечников.31. Педаль.32. Предохранители - 2 шт.33. Ключи включения/выключения лазерной консоли - 2 шт.34. Чехол пылезащитный.35. Кабель оптоволоконный (длина 2 м).36. Кабель питания.37. Руководство оператора.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайтмед Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan.2. LIGHT-MED (USA), INC., 1130 Calle Cordillera, San Clemente, CA 92673, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение