Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08776

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностямиI. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация базовая: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. II. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация стандарт: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. III. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация люкс: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. 10. Место хирурга. 11. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 12. Источник бесперебойного питания. IV. Принадлежности к системе офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS 200: 1. Тест-интерфейс. 2. Тест-диск. 3. Операционная платформа. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Место хирурга. 9. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Карта доступа «FemtoCard 20». 12. Предохранительные очки. 13. Очки для защиты от лазерного излучения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВейвЛайт ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение