Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностямиI. Система офтальм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07138

Дата государственной регистрации

09.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностямиI. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения:1. OptoYag&SLT.2. OptoYag.3. OptoSLT.II. Принадлежности:1. YAG лазерный модуль.2. SLT лазерный модуль.3. Пульт управления.4. Щелевая лампа.5. Осветитель.6. Основание щелевой лампы.7. Окуляр. 8. Стержень для фокусировки.9. Чехол стержня для фокусировки. 10. Подставка для подбородка. 11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка. 12. Стол с электронным блоком управления.13. Запасной предохранитель - 2 шт.14. Крышка направляющей - 2 шт.15. Шнур питания.16. Главный ключ - 2 шт.17. Коннектор блокировки.18. Защитные очки - 1 шт. 19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект.20. Пылезащитный чехол.21. Термобумага.22. Педаль.23. Видео модуль со светодиодной лампой.24. Контактная линза. 25. Дисплей системы отладки.26. Держатель для детекторной головки.27. Электронная плата управления.28. Основной Лазерный излучатель.29. Зеркало.30. Делитель луча.31. Ступенчатый аттенюатор.32. Клиновидный фильтр (аттенюатор).33. Измеритель энергии лазерного излучения.34. Затвор.35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели).36. Модуль смещения луча.37. Модуль объединения лучей.38. Расширитель луча.39. Триггер. 40. Объектив.41. Нелинейный кристалл KTP.42. Линза.43. Призма.44. Индиевая фольга - 1 лист.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Словения, , TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение